Bracco Imaging和Subtle Medical获得CE认证，推出AI增强MRI软件

Bracco Imaging and Subtle Medical obtain CE mark for AI-powered MRI software

意大利的Bracco Imaging和美国的Subtle Medical已为其共同开发的软件AiMIFY获得了欧盟CE认证。该软件旨在通过人工智能（AI）技术来增强对比增强MRI脑扫描的成像效果。

该软件结合了Bracco的成像技术和Subtle的软件技术，临床证据表明，AiMIFY可以将MRI脑扫描的对比度增强到通常使用钆基对比剂（GBCAs）所能达到的两倍水平。因此，AiMIFY能够更好地可视化小且不易增强的病灶，这对于早期检测某些疾病至关重要。

Subtle Medical首席产品官Ajit Shankaranarayanan指出，在实现对比增强MRI扫描的成像增强时，软件无需对标准操作进行任何调整。据两家公司称，AiMIFY在2024年10月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的软件作为医疗器械（SaMD）的批准，其验证数据展示了该技术在不同患者群体、病理学、病灶大小、扫描仪供应商、MRI序列和采集方向上的有效性。

Bracco Imaging的放射学平台负责人Sascha Daeuber表示：“随着AiMIFY获得CE认证，我们正在迈向我们的共同使命，即提供创新的AI驱动解决方案，以提高诊断精度，并支持全球的放射科医生和患者。”

根据GlobalData 2023年的报告，AI在医疗保健领域的应用正在迅速增长，预计到2027年市场价值将达到约190亿美元。放射学已成为AI应用最广泛的领域之一，用于提高效率并减轻医务人员的工作压力。

KPMG最近的一份关于AI对医疗保健影响的报告中，86%的医疗专业人员表示，采用AI将使他们的组织比那些未采用AI的组织更具竞争力。

Bracco和Subtle Medical表示，他们现在将在选定的欧洲市场启动AiMIFY的商业化活动，预计在2025年末至2026年初逐步推出。

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