Bioxodes公司创新疗法BIOX-101展现脑出血治疗突破性潜力
比利时戈斯利，2025年9月11日（北京时间08:30） – 临床阶段生物制药公司Bioxodes SA今日公布其核心候选药物BIOX-101治疗脑出血（ICH）的BIRCH IIa期临床试验第二阶段中期结果。数据显示该疗法在23例受试者中成功达成主要安全性终点，并展现显著疗效信号：所有用药患者均实现血肿体积缩小，相关生物标志物变化与临床观察高度一致。数据监测委员会（DMC）建议直接推进至IIb/III期有效性试验。
Bioxodes首席执行官马克·德尚姆斯表示："这些结果表明BIOX-101可能成为改变中风治疗格局的突破性创新疗法。我们正与潜在投资者和合作伙伴共同推进IIb期关键试验，该药物凭借美国和欧盟孤儿药认定资格，有望在2030年前后上市。"
临床数据亮点
- 血肿控制：BIOX-101组患者10日内血肿扩张速率显著降低
- 炎症调控：中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR）显示炎症反应改善
- 功能恢复：第90天改良Rankin量表（mRS）0-2分患者比例优于标准治疗组
- 安全性：8个月平均随访期内零死亡，突破现有抗凝剂增加出血风险的技术瓶颈
Bioxodes首席医学官汉斯·瓦林尼尔解释："BIOX-101通过靶向抑制凝血因子XIa/XIIa实现抗凝而不增加出血风险，同时独特阻断中性粒细胞释放胞外DNA纤维（NETs），双重机制有效遏制炎症反应对血脑屏障的破坏。"
疾病现状与研发进展
脑出血占中风病例15%却导致40%相关死亡，现有疗法匮乏。30天死亡率达50%（半数死于24小时内），仅20%幸存者6月内恢复独立生活能力。Bioxodes已启动BIOX-101治疗急性缺血性中风的II期试验，并拓展NETs靶向药物研发。
公司已完成BIRCH IIa期试验患者招募，计划2027年启动关键IIb期试验。依托孤儿药认定和优先审评资格，该药物最快2030年有望获准上市。目前持有18项相关专利，研究获比利时瓦隆区资助。
关于BIOX-101
该创新药物源自硬蜱唾液蛋白重组产物，专有机制双靶向凝血因子与炎症反应。其抗凝抗炎协同作用已获临床验证，构成(血栓)炎性疾病治疗新平台。
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