每30秒，世界上就有人会经历哮喘或慢性阻塞性肺病（COPD）症状的急性发作。几十年来，这些潜在致命发作的标准治疗方法一直未变——使用类固醇药物，如泼尼松龙。不幸的是，这些药物并非对所有人都有效，并且有严重的副作用。近三分之一接受类固醇治疗的患者在一个月内症状会再次恶化，需要更多治疗，从而增加副作用的风险。
但如果我们有更好的选择呢？我们的最新研究发表在《柳叶刀呼吸医学》上，揭示了一种名为benralizumab的药物可能成为我们期待已久的突破。研究结果表明，在急性发作时使用这种药物治疗非常有效，而且可以避免类固醇的副作用。
由一种称为嗜酸性粒细胞的白细胞引起的炎症是许多哮喘患者和部分COPD患者急性发作的关键驱动因素。嗜酸性粒细胞炎症至少参与了半数哮喘和三分之一COPD急性发作。对于这些人来说，当症状恶化时针对嗜酸性粒细胞是一种有前景的策略。
Benralizumab是一种单克隆抗体，已用于嗜酸性粒细胞哮喘的长期管理，目前仍在评估其在嗜酸性粒细胞COPD长期管理中的效果。然而，之前尚未研究过该药物在关键时刻（症状突然恶化时）的管理潜力。
在这项试验中，158名正在经历哮喘或COPD急性发作的患者从两家英国医院招募。参与者被随机分配到三个组之一：仅用泼尼松龙片剂的标准治疗、单独注射benralizumab或两者的组合治疗。
主要关注的结果是“治疗失败率”，定义为在90天内需要进一步治疗、住院或死亡。结果令人震惊：仅用泼尼松龙治疗的患者中有74%在90天内出现治疗失败。而单独使用benralizumab的患者治疗失败率降至47%，组合治疗的患者治疗失败率降至42%。汇总数据显示，接受benralizumab治疗的患者中只有45%出现治疗失败，而泼尼松龙组为74%。每治疗四名患者，就可预防一次治疗失败。
Benralizumab的好处不仅限于降低治疗失败率。接受benralizumab治疗的患者报告症状恢复更快，生活质量改善。例如，患者能够更好地呼吸，不适感减少。与泼尼松龙相比，benralizumab的安全性也更好。通常与泼尼松龙相关的副作用，如高血糖，在单独接受benralizumab治疗的患者中并未出现。
这使得该疗法对于那些因反复使用泼尼松龙而面临重大风险的人群特别有前景，如老年人和患有糖尿病或骨质疏松症的患者。虽然较低剂量的benralizumab已获批准用于长期哮喘管理，但目前尚未获得在急性发作期间使用该剂量的许可。为此，需要进行涉及更多样化和国际人口的三期试验。（三期是药物在获批前的最后一个人体测试阶段。）
如果这些试验确认了研究结果，benralizumab可能会成为50多年来首个获批用于嗜酸性粒细胞哮喘和COPD急性发作的新疗法。在您读完这篇文章的时间内，全世界已有40人经历了嗜酸性粒细胞哮喘或COPD急性发作。按照目前的最佳治疗方法，其中30人将在90天内需要进一步治疗。Benralizumab有望打破这种反复治疗和副作用的循环，改变我们管理这些常见且令人痛苦的疾病的方式。这种药物会是我们一直在等待的突破吗？早期证据表明，它确实有可能成为突破。
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