Axena Health公司宣布，尼日利亚的研究人员正在招募女性参与一项关于新型女性尿失禁治疗方法的可行性研究。这项研究将在尼日利亚的两个研究地点评估基于诊所的治疗方案，该方案利用Leva®盆底健康系统技术，并结合家庭数字健康教育和盆底肌肉训练（PFMT）指导。ArcHealth基金会授予了一笔资助，支持Helium Health进行当地数据管理，Helium Health是非洲领先的医疗数字化公司，正加速推动非洲向技术驱动型医疗保健部门转型。
“盆底功能障碍是女性健康的重大问题，但在我们的人口中尤为严重。”尼日利亚阿布贾大学教学医院妇产科的Babafemi Daniyan博士表示，“对于数百万经历严重心理、情感和经济困难的女性来说，迫切需要提高对这些问题的认识和提供有效的护理。我们很高兴能为研究参与者提供治疗选择，并期待分享结果，希望更多女性能够获得缓解。”
这项干预性可行性试验是在之前对肯尼亚和尼日利亚女性尿失禁负担的大规模定性研究之后进行的。Axena Health于2023年5月启动了该定性研究，以了解这些负担，并确定低收入和中等收入国家的女性如何在当地医疗系统中获得治疗，同时适应文化规范。研究发现于2024年3月公布，揭示了对意识、教育和循证治疗的需求。
研究人员在此基础上开发了这项干预性可行性研究：“尼日利亚女性盆底功能障碍的基于诊所的生物反馈和健康教育干预及数字家庭计划的可行性”。这是一项前瞻性、单队列、开放标签的研究，评估女性在接受基于诊所的Leva系统技术指导下的PFMT治疗的接受度和成功率。该计划还包括家庭数字健康教育和PFMT指导。研究将在阿布贾大学教学医院和拉各斯州立大学教学医院招募60名女性。
全球约三分之一的女性经历过一种或多种盆底功能障碍，包括尿失禁（UI）、粪便失禁（FI）和盆腔器官脱垂（POP）。缺乏认识导致了较低的求医行为，许多女性未得到治疗。作为一种可能进展的疾病，尿失禁会随着时间的推移恶化，给女性带来显著的心理社会、经济和身体负担。在一些低收入和中等收入国家，耻辱感可能会加剧这些影响。
ArcHealth基金会董事会主席Natalie Meyer表示：“我们很高兴为这一重要的市场塑造研究提供资助，特别是与像Helium Health这样的强大本地合作伙伴合作。女性尿失禁是一个全球性的健康问题，可能影响女性充分参与工作和家庭生活的能力，进而对其社会、情感和经济福祉产生严重影响。在美国，Leva系统已积累了大量临床和真实世界的数据，证明女性可以通过该系统实现持久的长期缓解。将这种水平的治疗推广到全球是ArcHealth使命的核心。”
Axena Health的临床战略和全球健康总监Laura E. Keyser博士表示：“我们的初步研究表明，尿失禁对低收入和中等收入国家的女性生活产生了重大负面影响。这些知识将有助于开发基于Leva的新治疗计划，使医生能够有效地为女性提供循证的第一线护理。我们感谢ArcHealth基金会的慷慨支持，也感谢我们杰出的合作研究员，他们与我们共同致力于无论地理或社会经济状况如何，为女性提供治疗。”
Axena Health首席执行官Randy Pritchard补充道：“我们很高兴与阿布贾大学教学医院和拉各斯州立大学教学医院合作开展这项重要研究。研究结果将为我们扩展到美国以外市场的战略提供关键见解，为世界各地患有尿失禁和其他盆底功能障碍的女性提供改变生活的治疗选择。不幸的是，这些问题具有全球性，因此我们致力于为女性提供应得的全球解决方案。”
有关该研究的更多信息，请访问Axena Health全球健康页面。已完成的定性研究结果可在线获取。如需更多信息或讨论潜在合作，请联系jmckinney@axenahealth.com。
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