医疗影像人工智能公司 Avicenna.AI 宣布已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其 CINA-CSpine 工具的 510(k) 许可。
利用深度学习和机器学习技术的结合，该公司开发了能够在几秒钟内自动检测和优先处理危及生命的状况的人工智能解决方案，评估其严重程度，并无缝通知临床医生。
CINA-CSpine 是一种旨在支持从 CT 图像中检测和优先处理颈椎骨折的人工智能工具。颈椎骨折通常由创伤性损伤引起，可能导致脊髓损伤，从而导致神经损伤或甚至瘫痪。虽然颈椎骨折的预后取决于损伤的严重程度，但及时治疗至关重要，因此及时检测和适当治疗对于优化结果和减少长期并发症至关重要。CINA-CSpine 自动标记疑似急性颈椎骨折的阳性发现，并通过现有的系统提醒放射科医生。
“颈椎骨折是严重的损伤，特别是当涉及脊髓时，需要及时和适当的医疗关注，因此准确诊断至关重要，”Avicenna.AI 的联合创始人兼首席执行官 Cyril Di Grandi 说。“通过 CINA-CSpine，我们旨在帮助减少扫描和解读之间的延迟，这对于治疗这种状况至关重要。”
此外，虽然漏诊的情况相对较少，但未能诊断颈椎损伤经常成为诉讼的对象。据该公司称，美国的平均法律费用约为 300 万美元，和解金额可能高达 900 万美元。像 CINA-CSpine 这样的人工智能工具可以提供第二双眼睛，帮助避免漏诊。
CINA-CSpine 在来自美国和欧洲多个来源的 300 多张非对比 CT 扫描图像上进行了验证，这些图像来自五个供应商的 36 种不同型号的扫描仪。与三位美国认证的资深放射科医生达成共识的地面实况相比，该设备的整体敏感性和特异性分别为 90.3% 和 91.9%。
“这些结果表明，我们的 CINA-CSpine 算法能够提供及时和准确的发现，有助于引导医生进行更好的评估和改善患者结果，”Di Grandi 补充道。
CINA-CSpine 是 Avicenna.AI 最新获得 FDA 批准的工具，加入了其从 CT 扫描图像中自动检测多种状况的人工智能解决方案系列。该公司的所有人工智能工具都无缝集成到放射科医生的临床工作流程中，通过放射科医生已经使用的系统自动触发和报告算法结果。
Avicenna.AI 的产品组合还包括其他七种用于预防和检测以下状况的人工智能工具：
- 颅内出血（CINA-ICH）
- 大血管闭塞（CINA-LVO）
- 主动脉夹层（CINA-AD）
- 肺栓塞（CINA-PE 和 CINA-iPE）
- 垂直压缩骨折（CINA-VCF）
- 以及用于量化中风严重程度的 ASPECT 评分（CINA-ASPECTS）。
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