AtriCure公司(纳斯达克代码:ATRC)近日宣布推出cryoXT™设备,该设备采用创新的低温消融技术,旨在帮助管理截肢手术后的慢性疼痛。据临床数据显示,美国每年约有16万例截肢手术,其中约60%患者出现残肢痛症状,高达40%患者报告幻肢痛现象。该设备通过暂时阻断神经疼痛信号传递,为截肢术后疼痛管理提供长效解决方案。
该设备已通过美国FDA 410(k)认证,专门用于通过低温消融外周神经来暂时缓解截肢后疼痛。作为cryoICE®平台的一部分,cryoXT™延续了AtriCure cryoSPHERE®设备经过验证的安全性和有效性记录,后者自2017年FDA获批以来已在全球完成超过10万例手术。新型设备采用多表面冷冻技术,在探针尖端创新设计可精准靶向直径较大的暴露外周神经。
AtriCure总裁兼首席执行官Michael Carr表示:"cryoXT™的推出体现了我们对开发差异化解决方案的承诺,该产品将为手术市场中被忽视的术后疼痛管理领域带来实质性改变。我们正在填补截肢术后疼痛管理的明确空白,帮助更多患者成功控制疼痛。这既是改善患者预后的重大进展,也是推动公司增长的重要路径。"
"作为骨科外科医生,管理肢体丧失后的长期疼痛是患者护理的关键环节,"新罕布什尔州曼彻斯特市Elliott医院骨科外科医师Bryan Houseman DO表示:"cryoXT™设备使我们能够在手术时立即应对疼痛问题,这将显著改善患者的恢复效果和生活质量,代表着减少术后疼痛管理的重大进步。"
该产品属于前瞻性声明,包含风险因素,包括但不仅限于:产品市场预期规模的准确性、市场接受度、临床数据安全性、监管审批进程、美国严格监管合规要求、第三方支付方报销、关税影响以及相关诉讼程序等。更多风险细节详见美国证券交易委员会(SEC)备案文件,包括截至2024年12月31日年度的Form 10-K年报和Form 10-Q季度报告。
AtriCure公司致力于开发房颤(Afib)、左心耳(LAA)管理及相关术后疼痛治疗领域的创新解决方案。目前全球超过6600万人口受房颤影响,公司产品组合涵盖获得FDA首个持久性房颤治疗认证的Isolator® Synergy™消融系统、全球使用最广泛的左心耳管理设备AtriClip®系列产品,以及针对持续性房颤的微创Hybrid AF™疗法。公司研发的cryoICE® cryoSPHERE®探针已获批用于暂时消融外周神经以缓解疼痛,在心脏和胸外科手术中展现显著疗效。
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