根据早期可行性研究（EFS）结果，AltaValve经导管二尖瓣置换（TMVR）系统对重度二尖瓣反流患者的疗效在1年随访期内保持稳定。
明尼阿波利斯心脏研究所的Konstantinos Voudris博士在蒙特利尔举行的心血管造影和介入学会（SCAI）年会上报告，在基线时患有重度二尖瓣反流的30名参与者中，29名患者在植入AltaValve后反流消失，1名患者转为外科手术治疗。
总体而言，30天和1年时分别有26名和22名患者保持无或微量二尖瓣反流状态。与此同时，二尖瓣梯度从基线时的2.5 mm Hg升至30天时的4.1 mm Hg，并在1年时保持在4.0 mm Hg。
此外，1年时左心室动力学改善，左心室流出道（LVOT）直径和梯度保持不变。
Voudris在新闻发布会上表示结果"确实令人鼓舞"，并指出AltaValve的关键性单臂ATLAS试验正在美国、欧洲和加拿大积极招募患者。他强调，EFS队列将每年随访至5年。
"我们的研究结果表明出色的瓣膜性能、持续的积极疗效以及低并发症率，因为健康获益在TMVR术后1年并未减弱，"Voudris说，"我们希望这能成为治疗选择有限的广大患者群体的一种持久、高效且有效的治疗方案。"
值得注意的是，EFS队列中54%的患者基线时存在狭窄的左心室流出道。
AltaValve专为最大限度减少左心室流出道梗阻而设计，旨在克服现有TMVR技术的解剖学局限性，特别是目前市场上的经心尖Tendyne系统和经房间隔Sapien M3系统。
Voudris指出，许多TMVR系统依赖刚性锚定机制的瓣下固定，这增加了左心室流出道梗阻风险，并在具有复杂二尖瓣解剖结构、大瓣环和二尖瓣环钙化（MAC）的患者中呈现解剖学局限性，导致该技术因筛选失败率高而"声名狼藉"。
AltaValve则采用心房固定设计，其结构包含支架框架内的牛心包瓣膜，顶部配有连接输送系统的支架帽。环形环设计无需主动附着于原生二尖瓣或左心室结构，提供三种尺寸规格。
贝斯以色列女执事医疗中心和哈佛医学院的James McCabe博士在同期配发的社论中评论道："AltaValve是一种令人兴奋的新型经房间隔假体，有望解决TMVR设备解剖适用性的棘手问题。"
McCabe写道："[假体]支架的重要意义在于它横跨真正的二尖瓣环，与笼状结构的心房接触形成对应点。这具有重要意义，因为它使该假体能够适用于MAC患者。即使在本EFS中，7%的治疗患者存在'复杂'MAC，而正在进行的AltaValve关键性试验也允许MAC存在，只要二尖瓣反流是主要瓣膜病理。"
然而，这项涉及450名患者的ATLAS关键试验预计还需数年才能完成。
McCabe同时指出仍需解决AltaValve的若干问题：例如笼状结构心房接触可能导致的心房高收缩性，以及TMVR后遗留的医源性房间隔缺损可能引起右心室容量负荷过重。
该AltaValve EFS在欧洲、美国和日本开展，共纳入30名有症状的重度二尖瓣反流患者，这些患者外科手术风险高且不适合经导管缘对缘修复术。
患者平均年龄77岁，63%为女性。80%的参与者患有纽约心脏协会（NYHA）III/IV级症状。胸外科医师学会预测死亡率（STS-PROM）评分平均为5.3%，左心室射血分数为53.8%。二尖瓣反流病因在功能性反流和退行性/混合型反流之间均衡分布，23%的患者存在中重度MAC。四分之三的参与者有慢性或阵发性心房颤动病史。
最常用的瓣膜尺寸为46毫米（50%），其次是54毫米（27%）和40毫米（23%）。57%的患者通过经房间隔入路植入AltaValve，其余43%采用经心尖入路。
经房间隔入路的TMVR与1年时12%的全因死亡率相关，且无心脏性死亡；而经心尖入路则与1年时38%的全因死亡率相关，其中31%为心脏性死亡。
1年时，3%的患者需植入新起搏器。同期记录中未发生二尖瓣再干预、新发心房颤动或卒中事件。
AltaValve TMVR术后，30天和1年时96%的患者NYHA症状分级改善至I/II级。6分钟步行测试结果从基线时的238米提高到1年时的282米——在经房间隔队列中，改善尤为显著（从227米增至292米）。
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