阿联酋批准全球首款渐进型多发性硬化症新药UAE Approves New Multiple Sclerosis Drug in World-First Ruling - Health - Emirates24|7

环球医讯 / 创新药物来源:www.emirates247.com阿联酋 - 英语2025-08-28 07:53:20 - 阅读时长2分钟 - 831字
阿联酋药品管理局批准全球首个非复发性继发渐进型多发性硬化症口服疗法Tolebrutinib,该药物通过靶向中枢神经系统中的B细胞和小胶质细胞,可直接抑制疾病致残进展。此项突破性审批基于与美国国家多发性硬化症协会的联合研究,标志着在治疗渐进型多发性硬化症领域取得革命性进展,将显著提升患者生活质量并强化国家医疗安全体系。
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阿联酋批准全球首款渐进型多发性硬化症新药

在一项彰显阿联酋加速创新疗法准入领先地位的监管突破中,阿联酋药品管理局(Emirates Drug Establishment)宣布批准名为"Tolebrutinib"的突破性口服药物,这是全球首个针对非复发性继发渐进型多发性硬化症(SPMS)的口服疗法。

这项里程碑式的审批决定突显了该国致力于提供先进的科学疗法,以提升患者生活质量并同步全球医疗进步的承诺。审批依据来自与美国国家多发性硬化症协会开展的联合科学研究。Tolebrutinib目前是唯一能够独立于复发机制之外直接靶向致残进展的治疗方案,其临床证据为监管决策提供了有力支撑,将显著改善阿联酋多发性硬化症患者的治疗效果。

该药物作为口服抑制剂,专门针对中枢神经系统内的B细胞和小胶质细胞——这些免疫细胞被认为在疾病进展中起关键作用。通过干预基础性慢性神经炎症,该疗法开创了独立于复发机制之外的致残根源治疗新途径,突破了既往疗法的技术瓶颈。

阿联酋药品管理局局长法蒂玛·卡比博士(Dr. Fatima Al Kaabi)强调,该审批印证了阿联酋在构建灵活监管生态、推动创新疗法加速应用方面的政策成效。她指出:"Tolebrutinib的获批标志着应对最复杂神经系统疾病的重大突破,体现了我们加速创新疗法惠及患者生活的承诺。我们将继续通过创新导向和国际合作,确保符合国际最高标准的安全有效治疗方案的可及性。"

此项成就标志着阿联酋医疗体系已具备快速响应科学进步的能力,通过与国际伙伴的协作努力,在高医疗需求领域实现了监管流程的加速优化。与美国国家多发性硬化症协会的合作,标志着针对渐进型多发性硬化症患者的靶向治疗开发取得关键突破,最终促成首个独立于复发机制之外的致残进展治疗方案获批。

此次采用的先进科学方法与高效协作机制,进一步巩固了阿联酋在加速科学创新应用领域的领导地位,彰显了阿联酋药品管理局切实改善患者治疗结果、扩大循证医疗可及性的坚定承诺。

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