韩国首尔，2025年7月8日/PRNewswire/ -- AIRS Medical，一家在诊断成像领域的人工智能解决方案领导者，已从欧盟（EU）获得了针对SwiftMR的医疗器械法规（MDR）认证，覆盖所有身体部位。这一扩展认证促进了SwiftMR在欧洲更广泛的临床应用，为医疗服务提供者提供了照顾更多患者的新工具。
关于MDR认证
MDR认证是欧盟对确保包括与成像系统交互的软件在内的医疗设备的安全性和性能的严格监管流程。这一全面评估符合相关监管要求。
SwiftMR的MDR认证现已扩展至所有身体部位——包括腹部、乳腺、前列腺和儿科成像——以及先前已批准的大脑、脊柱和肌肉骨骼成像应用。这一认证进一步扩大了SwiftMR在各种MRI检查中的临床效用。
“获得扩展的MDR认证反映了AIRS Medical致力于提供符合全球最严格监管标准的解决方案。”AIRS Medical EMEA负责人Jayden Jung表示，“如今，在欧洲范围内，更快的MRI比以往任何时候都更加普及。”
扩展医疗可及性
目前，全球已有800多家医院、影像中心和诊断诊所使用SwiftMR。SwiftMR利用深度学习技术将MRI扫描时间减少了多达50%，这有助于改善那些难以忍受长时间检查的患者的舒适度，如焦虑症、幽闭恐惧症或急性疼痛患者。
通过缩短扫描时间同时保持图像质量，SwiftMR使影像服务提供者能够服务更多患者，支持及时诊断，并扩大基本医疗的可及性——包括那些因不适而可能延迟或避免影像检查的人群。
提升运营绩效
除了对患者的益处外，SwiftMR还为影像服务提供者带来了可观的价值：
- 图像增强 - 人工智能驱动的增强功能提高了分辨率和细节，支持放射科医生的解读。
- 工作流程效率 - 影像中心使用SwiftMR来增加吞吐量并减少调度瓶颈。
- 灵活的实用性 - SwiftMR兼容所有扫描仪供应商和型号，从旧的低场系统到先进的高场机器。
- 无缝实施 - SwiftMR融入现有工作流程，无需硬件更新。
关于AIRS Medical
AIRS Medical是一家被公认为AI驱动诊断成像领域的领导者，并被评为全球顶级数字健康公司之一。公司的旗舰产品SwiftMR因其在MRI速度方面的表现而多次获奖，并且其背后的团队被誉为AI创新者。AIRS Medical以扩展预防性医疗保健的可及性为使命，处于MRI效率的前沿，使影像中心能够服务更多患者并向社区提供必要的护理。
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Julia Habeck
AIRS Medical
高级营销经理，EMEA
julia.habeck@airsmed.com
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