人工智能（AI）正在广泛地改变数字健康领域，包括通过自动化某些患者通信。然而，当医疗保健公司考虑部署由AI驱动的聊天机器人、短信平台和虚拟助手时，他们不应忘记高度重要的且频繁被诉讼的《电话消费者保护法》（TCPA）。
许多数字健康公司错误地认为，在考虑是否通过各种方式向患者发送短信或其他形式的通信时，只需要考虑《健康保险可移植性和责任法案》（HIPAA）。HIPAA管理受保护的健康信息的隐私和安全。相比之下，TCPA保护消费者在如何以及为何被联系方面的权利。
对于任何使用技术通过电话或短信与患者沟通的数字健康公司来说，TCPA已成为一个关键的监管考量。随着AI使更可扩展和自动化的外联成为可能，理解TCPA的界限是确保监管合规并避免昂贵诉讼的关键。
为什么在AI赋能的医疗环境中TCPA很重要
TCPA限制了使用“自动电话拨号系统”（ATDS）进行的某些呼叫和短信，以及预先录制或人工语音消息，除非事先获得明确同意。如果这些通信用于营销目的，则可能需要事先获得书面明确同意。即使医疗保健公司使用AI驱动的系统通过电话或短信发送预约提醒、续药提示或健康检查，而不是用于营销、用户参与或推销服务，也可能落入TCPA的范围，特别是如果这些通信是自动化的。请注意，尽管TCPA对某些医疗信息有豁免，但满足这一例外情况有许多参数，我们建议谨慎依赖这一豁免。
尽管最高法院在2021年的Facebook v. Duguid案中缩小了ATDS的定义，但TCPA合规仍然是一个不断变化的目标。此外，一些州有自己的类似于TCPA的法律，可能会以不同的方式定义ATDS或类似技术。这为即使是没有任何自动拨打电话或电话营销意图的数字健康公司带来了真正的法律风险。
AI聊天机器人和虚拟助手：它们是“人工声音”吗？
最紧迫的法律问题之一，也是原告律师关注的焦点，是AI驱动的语音机器人或聊天机器人是否符合TCPA下的“预先录制或人工声音”通信的定义。尽管联邦通信委员会（FCC）在2024年的裁决澄清了AI生成的声音属于这一定义，重申了这些类型的通信受TCPA的同意要求约束，但法律环境仍然不稳定。
法院仍在努力解决这一解释如何适用于新兴技术，如聊天机器人，尤其是那些不发出声音但仍自动进行患者通信的文本系统。一些原告认为，即使这种AI技术能够动态响应用户输入，由于缺乏实时的人类在线，也符合“人工声音”的法定定义。如果法院同意这一点，这可能会对AI驱动的患者互动工具施加重大限制，除非获得适当的同意。
尽管FCC的权威性具有影响力，但并不能完全取代司法解释，不同法院的判决可能会影响TCPA如何适用于各种形式的AI驱动通信。因此，公司必须对监管指导和案例法的发展保持警惕。
数字健康公司现在应该做什么
以下是四个实际步骤，以确保在AI时代遵守TCPA：
- 进行TCPA风险评估
- 审查所有患者外联渠道（短信、语音、聊天等），确定哪些系统是由AI驱动或自动化的。标记出那些属于TCPA范围内的系统。考虑适用您业务的各州版本TCPA的不同要求。
- 审核您的同意流程
- 确保您的同意语言清楚地区分HIPAA和TCPA合规。对于营销通信，确认您获得了事先明确的书面同意。将“营销”定义得广泛一些。
- 同意至上
- 当有疑问时，在您的用户流程中获取事先明确的书面同意。
- 监控诉讼趋势
- 密切关注关于AI、聊天机器人和“人工声音”解释的案例法发展。法律解释正在迅速演变。
结语
AI正在革新患者沟通，但也可能放大监管风险。TCPA仍然是集体诉讼的热门工具，数字健康公司应像对待HIPAA合规一样认真对待它。
随着AI能力的增长，创新与监管之间的差距正在扩大。审慎的合同、同意设计和法律审查可以帮助数字健康公司在保持合规的同时，仍能提供更智能、可扩展的护理。
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