阿尔茨海默病新药"可能不具备临床意义的获益"，一项金标准综述研究得出此结论。
该研究指出，全球可能已在所谓淀粉样蛋白假说研究上浪费了数十亿英镑——该假说认为减少大脑关键蛋白的积累可阻止痴呆症发展。
在制药公司公布临床试验数据后，痴呆症患者和专家曾寄予厚望，声称两种突破性药物（即单克隆抗体类药物）是首批能延缓痴呆患者退化的药物。此前药物仅能掩盖或减轻症状。
科克伦组织对17项研究（涉及2万名痴呆症患者）的综述显示，清除大脑淀粉样蛋白与患者或照护者实际能感知的认知能力改善之间似乎不存在关联。
意大利博洛尼亚神经科学研究所神经科医生、该研究作者弗朗切斯科·诺尼诺博士表示："遗憾的是，证据表明这些药物对患者没有实质性改善。现已形成令人信服的证据体系，表明不存在具有临床意义的效果。"
荷兰拉德堡德大学医学中心合著者埃多·理查德教授指出："我们的荟萃分析结果表明，清除大脑淀粉样蛋白并不能改善认知功能或延缓认知衰退。"
单克隆抗体类药物通过结合淀粉样β蛋白，减少在痴呆症状患者脑中观察到的斑块，并帮助免疫系统将其清除。
仑卡奈单抗和多奈单抗这两种药物曾被誉为首批能对抗痴呆症进展的药物。它们已在欧美获批上市，但英国国家医疗服务体系（NHS）最初拒绝处方。国家卫生与临床优化研究所（NICE）认定其对认知能力的微弱改善不足以抵消脑出血等严重副作用的风险，目前该建议正在重新评估。
该综述的核心结论聚焦于制药公司如何评估淀粉样蛋白靶向药物的效果——通过正电子发射断层扫描检测大脑蛋白含量及认知能力评估。研究发现，认知能力退化延缓的程度如此微小，患者和照护者甚至无法察觉。综述认为，这种微小的"统计学显著"获益可能源于偶然性或研究中的偶然偏差。
诺尼诺博士强调："早期试验虽显示统计学显著结果，但必须区分统计显著性与临床相关性。临床试验常发现具有统计显著性的结果，却无法转化为患者可感知的临床差异。"
约70%的痴呆症患者患有阿尔茨海默病。长期以来人们已知，尽管阿尔茨海默病患者的脑部扫描可见淀粉样斑块，但无症状患者有时也会出现相同斑块。
理查德教授补充道："我每周都在诊所接诊阿尔茨海默病患者，渴望能为他们提供有效治疗。遗憾的是，抗淀粉样蛋白药物无法实现这一点，反而带来额外风险。鉴于淀粉样蛋白清除与临床获益之间缺乏关联，我们需要探索其他途径来应对这种毁灭性疾病。"
该科克伦综述因将五种临床试验失败的药物与已获批药物合并分析而受到批评。阿尔茨海默病协会研究总监理查德·奥克利博士表示："并非所有靶向淀粉样蛋白的药物都无效。该综述的结论使情况看起来比实际更严峻。作者将多数失败药物试验结果与少量近期成功试验合并，包括英国药品监管机构认可的仑卡奈单抗和多奈单抗试验——这些药物对早期阿尔茨海默病患者带来微小但有意义的获益。我们必须审慎解读此综述，避免全盘否定数十年开创性科学研究。"
伦敦帝国理工学院神经科主任帕雷什·马尔霍特拉教授指出："这些发现不能成为'因噎废食'的理由，不应否定所有严谨个体研究的结果。正在进行的淀粉样蛋白靶向试验将帮助我们更好地理解这些疗法。"目前有六项针对淀粉样蛋白靶向药物的研究尚未纳入该综述。
伦敦大学学院老年精神病学教授罗伯特·霍华德表示："这应被视为对围绕这些药物实际效果的某些错误信息的潜在修正。研究表明这些药物不能改变疾病进程，更可能仅作为症状改善疗法发挥作用，其效果与近30年来我们已有的早期'对症治疗'相似。"
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