根据一项新综述，声称能延缓阿尔茨海默病进展的药物"对患者无实质性影响"，同时增加了脑部肿胀和出血的风险。研究人员表示，这些药物对早期阿尔茨海默病和痴呆症患者的效果"要么不存在，要么始终很小"。
但慈善机构对这一发现提出了质疑，称专家试图通过将失败的药物试验与近期成功的试验合并，"用同一把刷子涂抹整类药物"。抗淀粉样蛋白药物与阿尔茨海默病患者大脑中积聚的蛋白质结合，清除沉积物并减缓认知能力下降。
然而，荷兰拉德堡德大学医学中心神经学教授埃多·理查德表示，他的团队注意到过去二十年的试验结果"并不一致"。两种抗淀粉样蛋白药物——lecanemab和donanemab——已在英国获得使用许可。
由于英国国家健康与护理卓越研究所（Nice）认为这些药物的益处"太小，不足以证明其成本合理"，因此未获准在英国国家医疗服务体系（NHS）中使用。这项新的Cochrane综述分析了17项研究，共涉及20,342名患者。
大多数患者患有轻度认知障碍（MCI），这会导致思维和记忆问题，或痴呆症，或两者兼有，平均年龄在70至74岁之间。这些研究包括对lecanemab和donanemab的试验，以及已被制造商停用的aducanumab，以及在试验失败后停用的bapineuzumab、crenezumab和solanezumab。
分析发现，这些药物在18个月后对认知功能和痴呆症严重程度的影响"微乎其微"。理查德教授表示，这些治疗带来的差异"远低于患者和护理人员能够察觉的最小效果"。
意大利博洛尼亚神经科学研究所（IRCCS Institute of Neurological Sciences of Bologna）的神经学家兼流行病学家弗朗切斯科·诺尼诺表示："不幸的是，证据表明这些药物对患者无实质性影响。现在有令人信服的证据表明，这些药物没有临床意义上的效果。"
"虽然早期试验显示统计学上显著的结果，但区分统计学意义和临床相关性非常重要。试验经常发现统计学上显著的结果，但对患者而言并无实质性的临床差异。"
研究还指出，这些药物可能增加脑部肿胀和出血的风险。这些副作用在脑部扫描中可见，对大多数患者不会引起症状，但其长期影响尚不清楚。
诺尼诺先生还强调，大多数研究在18个月后报告结果，他将其描述为"在阿尔茨海默病这种缓慢进展的疾病背景下，相对短暂的窗口期"。
他表示："还必须记住，在临床实践中，这些药物可能需要使用超过18个月。"
经营痴呆症诊所的理查德教授表示，他向患者坦诚说明已获批药物的效果"对患者和护理人员来说太小，无法察觉"。他还强调了潜在的副作用、需要各种扫描和测试来确认适用性，以及患者需要每两到四周前往诊所通过静脉滴注接受治疗。
他补充道："我会告诉他们……我认为这些药物可能不会使您受益，而且对您和您的家人来说很麻烦。我认为最重要的是，我们要诚实地告知患者他们可以期待什么……作为医生，我最希望的是能够为患者及其家人开一种能带来些许希望的药物，但我总是警惕避免给予人们虚假的希望。"
阿尔茨海默病协会（Alzheimer's Society）研究与创新副主任理查德·奥克利博士对研究结果作出回应："这项综述的结论使情况看起来比实际情况更加黯淡，因为作者将大多数失败的药物试验结果与少量近期成功的试验结果合并。"
"这包括lecanemab和donanemab的试验，英国药品监管机构认为这些药物对早期阿尔茨海默病患者带来了适度但有意义的益处。它至关重要的是，我们必须细致解读这项综述，避免用大锤砸碎数十年开创性的科学研究。"
伦敦大学学院（UCL）英国痴呆症研究所神经学教授兼研究组长乔纳森·肖特表示："通过将不同药物的研究合并，其中许多早已被放弃，其中几种对β-淀粉样蛋白几乎没有或没有效果，大多数在随机临床试验中失败，几乎可以肯定结论将是这类药物在临床上无效。"
阿尔茨海默病研究英国（Alzheimer's Research UK）研究执行董事苏珊·科尔哈斯博士表示，该慈善机构经常收到来自受痴呆症影响的家庭的反馈，称即使亲人病情进展延迟几个月，"也能提供宝贵而有意义的时间"，"不应被轻视"。
她说："关键的是，这项研究试图用同一把刷子涂抹整类药物，尽管我们知道不同的抗淀粉样蛋白治疗方式可能作用不同。"
"抗淀粉样蛋白治疗并非治愈阿尔茨海默病的全部答案，研究已经转向更广泛的一系列生物靶点。但将它们的影响描述为'微不足道'是不准确的，特别是当分析存在明显限制，限制了它能告诉我们的信息时。"
在Nice宣布重新审查donanemab和lecanemab的证据后，这一综述随之而来。此前，制造商礼来（Eli Lilly）和卫材（Eisai）成功提出上诉。将重新审查的问题包括关于阿尔茨海默病患者护理者生活质量的结论，以及英国国家医疗服务体系（NHS England）提供的关于通过静脉输注给予治疗成本的证据。
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