一项新的研究称，旨在减缓阿尔茨海默病进展的药物"对患者没有实质性改善"，同时增加了脑肿胀和出血的风险。
然而，慈善机构迅速对这些发现提出质疑，指责专家不公平地将失败和成功的药物试验结果混为一谈。
该研究的负责人表示，这些药物对早期阿尔茨海默病和痴呆症患者的影响"要么不存在，要么始终很小"。
荷兰奈梅亨大学医学中心的神经学教授埃多·理查德指出，他的团队观察到"过去二十年的试验结果'不一致'"。
慈善机构认为，该研究的作者试图"将整个类别的药物一概而论"，可能削弱了某些治疗的益处。抗淀粉样蛋白药物通过结合并清除阿尔茨海默病患者大脑中的蛋白质沉积物来发挥作用，这一过程旨在减缓认知能力下降。
两种抗淀粉样蛋白药物——仑卡奈单抗(lecanemab)和多奈单抗(donanemab)——已在英国获批使用。
由于英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)认为其益处"太小"，不足以证明成本合理，这些治疗方法未获准在英国国家医疗服务体系(NHS)中使用。
这项新的Cochrane综述研究了涉及20,342名患者的17项研究。
大多数患者患有轻度认知障碍(MCI)（导致思维和记忆问题）、痴呆症或两者兼有，平均年龄在70至74岁之间。
这些研究包括对仑卡奈单抗(lecanemab)和多奈单抗(donanemab)的试验，以及已被制造商停产的阿杜卡玛单抗(aducanumab)，以及在试验失败后被停产的巴平珠单抗(bapineuzumab)、克瑞捏珠单抗(crenezumab)和索兰珠单抗(solanezumab)。
分析发现，这些药物在18个月后对认知功能和痴呆严重程度的影响是"微不足道"的。
理查德教授表示，这些治疗带来的差异"远低于患者和护理人员所能察觉的最小效果"。
意大利博洛尼亚神经科学研究所的神经学家兼流行病学家弗朗切斯科·诺尼诺表示："不幸的是，证据表明这些药物对患者没有实质性改善。"
"现在有令人信服的证据表明，没有临床意义上的效果。"
"虽然早期试验显示统计上显著的结果，但重要的是要区分这一点与临床相关性。试验常常发现统计上显著的结果，但并不能转化为对患者有意义的临床差异。"
该研究称，这些药物还可能增加脑肿胀和出血的风险。
这些副作用在脑部扫描中可见，对大多数患者不会引起症状，但长期影响尚不清楚。
诺尼诺先生还强调，大多数研究在18个月后报告结果，他将其描述为"在像阿尔茨海默病这样缓慢进展的疾病背景下'相对较短'的时间窗口"。
"还必须记住，在临床实践中，这些药物可能被使用的时间可能远超过18个月，"他说。
经营一家痴呆症诊所的理查德教授表示，他诚实地告诉患者这些获批药物的效果"对患者和护理人员来说太小，无法察觉"。
他说，他还强调了潜在的副作用、需要各种扫描和测试来确认资格，以及患者需要每两到四周到诊所通过静脉滴注接受治疗。
他补充道："我会告诉他们……我认为你们可能不会从这些药物中受益，而且它们会给你们和你们的家人带来负担。"
"我认为最重要的是，我们要诚实地告诉患者他们可以期待什么……作为医生，我最希望的是最终能为他们开一种给患者及其家人带来更多希望的药物，但我总是警惕不要给人虚假的希望。"
针对这些发现，阿尔茨海默病协会研究与创新副主任理查德·奥克利博士表示："这项综述的结论使情况看起来比实际情况更严峻，因为作者将大多数失败的药物试验结果与少数最近成功的试验结果结合起来。"
"这包括仑卡奈单抗(lecanemab)和多奈单抗(donanemab)的试验，英国药品监管机构认为这些药物对早期阿尔茨海默病患者带来了适度但有意义的益处。"
"至关重要的是，我们要以细致的方式解释这项综述，避免用大锤砸碎数十年的开创性科学研究。"
伦敦大学学院英国痴呆症研究所的神经学教授、研究组组长乔纳森·肖特表示："通过将不同药物的研究结合起来，其中许多早已被解散，其中几种对β-淀粉样蛋白几乎没有或完全没有影响，而且大多数在随机临床试验中失败，几乎可以肯定结论是作为一个整体，它们在临床上是无效的。"
阿尔茨海默病研究英国的执行研究主任苏珊·科尔哈斯博士表示，该慈善机构经常听到受痴呆症影响的家庭说，即使亲人病情恶化延迟几个月，"也能提供宝贵、有意义的时间"，"不应该被低估"。
她说："关键的是，这项研究试图将整个类别的药物一概而论，尽管我们知道不同的抗淀粉样蛋白治疗可以以不同的方式发挥作用。"
"抗淀粉样蛋白治疗不会是治愈阿尔茨海默病的全部答案，研究已经在转向更广泛的生物靶点。"
"但将它们的影响描述为'微不足道'是不准确的，特别是当分析有明显限制，限制了它能告诉我们什么的时候。"
在礼来(Eli Lilly)和卫材(Eisai)制造商成功上诉后，英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)正在重新审视多奈单抗(donanemab)和仑卡奈单抗(lecanemab)的证据。
将重新审视的问题包括对阿尔茨海默病患者护理人员生活质量的结论，以及英国国家医疗服务体系(NHS)提供的关于通过输液给予治疗成本的证据。
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