阿尔茨海默病血液生物标志物的证据缺口Evidence gap in blood biomarkers for Alzheimer’s disease

环球医讯 / 认知障碍来源:www.bmj.com英国 - 英语2025-08-05 22:56:05 - 阅读时长2分钟 - 653字
本文系统分析了阿尔茨海默病血液生物标志物在临床应用中存在的证据缺口,指出当前研究虽显示血液检测技术在诊断准确性和便利性方面的突破,但缺乏对患者预后、护理者影响及临床决策价值的可靠数据。研究团队警告过早推广血液生物标志物可能导致诊断标准松动,强调需通过严格临床试验验证其实际应用价值,特别是针对无症状人群的诊断阈值设定可能带来的社会和伦理风险。
阿尔茨海默病血液生物标志物诊断检测技术β-淀粉样蛋白肽tau蛋白GFAPNfLFDA批准诊断标准
阿尔茨海默病血液生物标志物的证据缺口

阿尔茨海默病血液生物标志物的证据缺口

传统上,阿尔茨海默病的诊断依赖于知情者访谈及对记忆、认知、行为和情绪的临床评估。为提高诊断可信度,患者可能接受基础血液检测和神经影像学检查。在某些学术机构,患者还可能接受正电子发射断层扫描(PET)或脑脊液检查。血液生物标志物检测技术的发展——通过血液反映阿尔茨海默病的神经病理特征——正挑战着这一临床常规。超敏血液检测技术现已能测量β-淀粉样蛋白肽、tau蛋白、胶质纤维酸性蛋白(GFAP)和神经丝轻链(NfL)蛋白等生物标志物。

与脑脊液检测和PET扫描的高昂成本和负担相比,血液采集的简便性催生了数百项在不同场景下的血液生物标志物研究。研究结果推动了将其称为"诊断革命""精准医疗路径"和"变革性技术"的讨论,促使人们质疑是否应将其常规化。2025年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个用于诊断阿尔茨海默病的血液检测方法。新版阿尔茨海默病诊断标准明确承认血液生物标志物的潜力,相关机构正筹备在临床实践中广泛应用这些检测技术,明确其使用场景及需要达到的检测特性。

这些发展已超越新诊断工具的引入范畴。新的诊断标准提议即使没有临床症状,仅血浆tau蛋白水平升高即可作为阿尔茨海默病的充分诊断依据。这将产生重要的临床和社会影响,必须基于严谨的证据。然而,关键问题不在于研究数量,而在于研究内容。血液生物标志物研究可分为诊断准确性评估、诊断影响评估、...(后续内容因原文截断缺失)

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