环球医讯

Cellectar Biosciences将参加奥本海默第三届核素靶向治疗峰会
2025-09-11 00:10:11家医大健康
美国生物制药公司Cellectar宣布其管理层将出席核药肿瘤学峰会，重点披露针对瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症的碘-131化合物在欧盟条件性上市许可的进展、美国FDA加速审批计划，以及三阴性乳腺癌靶向核药的1b期临床试验规划。公司同时公布与欧洲药监局的科学建议进展、多同位素供应协议，以及新型磷脂药物偶联技术平台的开发动态。
FDA批准更新新冠疫苗但对部分儿童和成年人设限
2025-09-11 00:09:07家医大健康
美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年9月批准了升级版新冠疫苗，但对儿童和成年人的接种设置了健康风险门槛，取消5岁以下儿童的辉瑞疫苗紧急授权。该政策引发医学界争议，可能造成数百万美国人的接种障碍，并影响冬季疫情防控。
Capricor Therapeutics回应FDA关于Deramiocel完整回复函的公开发布
2025-09-11 00:07:49家医大健康
Capricor Therapeutics就美国FDA公开发布针对其杜氏肌营养不良症细胞疗法Deramiocel生物制剂许可申请的完整回复函作出回应。公司强调将推进补充申报材料提交，计划于2025年四季度公布关键性HOPE-3试验数据，并正在等待FDA对近期会议纪要的确认，以明确后续监管路径。该疗法已获多项国际特殊用药认证，具有治疗DMD相关心肌病的潜力。
免疫检查点抑制剂延长肿瘤驻留时间用于癌症治疗
2025-09-11 00:07:11家医大健康
美国Arc Institute与斯坦福大学团队开发出新型免疫治疗药物STF-1623，通过靶向ENPP1蛋白有效激活先天免疫系统，使"冷肿瘤"转化为"热肿瘤"，在多种小鼠癌症模型中展现疗效且无副作用。该研究突破了传统免疫检查点抑制剂对肿瘤微环境TILs招募不足的限制，为难治性癌症提供新疗法。
EMA就欧盟非法司美格鲁肽、利拉鲁肽及替尔泊肽激增发布安全警告
2025-09-11 00:06:27家医大健康
欧洲药品管理局与药品管理局负责人联合会于2025年9月3日发布警告，指出欧盟市场非法GLP-1受体激动剂激增，这些未经核准的司美格鲁肽、利拉鲁肽和替尔泊肽产品存在严重质量缺陷和健康风险。警告揭示诈骗分子通过社交媒体及虚假网站非法销售，并附带识别非法药品的红黄标志、患者防护指引及跨国监管协作进展。数据显示此类药物在印度、美国等地亦引发监管行动，凸显全球GLP-1类药物滥用对公共健康构成的系统性威胁。
新研究提出简化工具识别老年癌症患者中的有害药物
2025-09-11 00:03:57家医大健康
美国国家综合癌症网络（NCCN）发布的最新研究验证了"老年肿瘤学潜在不适当用药量表"（GO-PIMS）的有效性。该工具通过分析38万老年癌症患者数据，发现38%患者存在潜在不适当用药，特别是选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI）类药物。研究证实每增加一种GO-PIMS药物，患者诊断时轻度至重度衰弱风险增加66%，强调及时识别高风险药物对改善治疗安全性和预后的关键作用。研究团队建议将该工具整合至电子健康档案，通过药物清单审查和替代疗法选择优化老年癌症患者护理。
霍斯治疗公司达成欧洲监管里程碑向EMA提交HT-001癌症患者II期临床试验申请
2025-09-11 00:00:59家医大健康
霍斯治疗公司宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交HT-001临床试验申请，该药物用于治疗表皮生长因子受体抑制剂（EGFRi）引发的皮肤毒性反应。若获得批准，欧洲患者招募将于2026年初启动，与美国现有试验形成互补。目前全球尚无针对该病症获批的治疗方案，此次申请标志着公司在全球临床战略中取得关键进展。
生酮饮食或比疗法或药物更能减轻抑郁
2025-09-10 23:48:18家医大健康
美国俄亥俄州立大学的研究显示，坚持10-12周生酮饮食的大学生重度抑郁症症状平均下降70%，效果超越传统疗法和药物，同时改善认知功能和体重，研究发现瘦素水平下降和BDNF提升等生物标记物变化，为代谢精神病学领域提供新方向。
Immuneering将于9月25日宣布一线胰腺癌患者使用Atebimetinib + mGnP二期a临床试验的更新总生存数据
2025-09-10 23:47:58家医大健康
美国临床阶段肿瘤公司Immuneering宣布将于9月25日公布Atebimetinib联合改良吉西他滨/白蛋白紫杉醇(mGnP)治疗一线胰腺癌患者的二期a临床试验更新总生存数据，该方案在6个月总生存率已达94%，显著优于标准疗法67%的疗效，后续将在PanCAN科学峰会展示研究成果，并同步推进针对RAS突变癌症的MEK深度环状抑制剂技术。
当前正在临床试验中测试的药物
2025-09-10 23:47:37家医大健康
本文详细介绍了多种针对脊髓性肌萎缩症(SMA)的新型治疗药物临床试验进展，重点涵盖高剂量Spinraza、Salanersen、鞘内注射Zolgensma、SRK-015/Apitegromab等候选药物的作用机制、试验设计和阶段性成果，特别强调将SMN靶向疗法与肌肉靶向疗法联合应用的创新治疗策略，为5-39岁晚发型SMA患者提供新的治疗希望。

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