华盛顿（美联社）——美国监管机构周三批准了升级版新冠疫苗，但对部分美国人群的接种设置了限制，同时取消了适用于5岁以下儿童的两种疫苗之一。
辉瑞、莫德纳和诺瓦瓦克斯公司研发的新型疫苗已向所有老年人开放。但美国食品药品监督管理局（FDA）要求，18岁以下儿童及年轻人仅限患有至少一种高风险疾病（如哮喘或肥胖症）者接种。这给数百万需要证明健康风险的美国人设置了新障碍，另有数百万原本符合条件者突然失去接种资格。
此外，FDA宣布撤销辉瑞疫苗对5岁以下儿童的紧急使用授权。家长仍可选择竞争对手莫德纳的疫苗（唯一获得FDA全面批准的mRNA疫苗），其适用年龄最低为6个月。但该公司的Spikevax疫苗仅对存在严重健康问题的儿童开放。
这批升级版疫苗针对持续变异的新冠病毒新亚型研制，预计即将开始配送。但许多美国人可能需等待数日或数周才能明确自身接种资格，因具体实施需联邦卫生顾问、保险公司、药房和各州政府共同决策。
政策转向引发争议
这项由FDA官员5月预告的新限制，标志着美国政策的重大转变——此前所有6个月以上人群均推荐接种年度加强针。新规反映出卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪和FDA局长马蒂·马卡里对广泛接种年度加强针的质疑态度，二人均为大规模疫苗接种的公开批评者。
"美国民众要求科学、安全和常识性措施。这一框架实现了三者的统一。"肯尼迪在社交媒体发文称。
诺瓦瓦克斯疫苗仅限12岁以上人群使用，且适用相同的风险限制条件，这是美国唯一获准的传统蛋白疫苗。
接种障碍与配套问题
范德比尔特大学疫苗专家威廉·夏夫纳博士指出："新限制不可避免地造成接种障碍，令患者、医生和药剂师产生困惑。"包括美国儿科学会在内的医学团体已对限制政策提出异议，担忧可能阻碍家庭为儿童获得保护。
尽管肯尼迪强调疫苗将"对所有选择接种且经医生咨询的患者开放"，但实际操作面临多重障碍：保险公司通常依据美国疾控中心顾问小组建议决定覆盖范围，而该小组已于今年被肯尼迪重组，成员包含多名曾质疑常规疫苗安全性的专家；药剂师作为主要疫苗接种群体，通常不承担收集患者病史的职责；各州法律对药剂师接种权限的规定存在差异。
经济负担与冬季隐忧
若疫苗未获保险覆盖，健康人群可能需自费支付超过150美元的接种费用。对于非高风险人群，还需找到愿意"超适应症"接种的医疗专业人员。约翰霍普金斯大学病毒学家安迪·佩科兹指出："这种复杂性将导致疫苗接种率下降。"
升级版疫苗针对近期占主导地位的新冠病毒亚型研制，辉瑞和莫德纳疫苗预计数日内上市，诺瓦瓦克斯疫苗将在初秋面世。除疫苗外，政府还撤销了疫情时期使用的康复血浆疗法的紧急授权。
疾控中心初步数据显示，2024年约4.75万美国人死于新冠相关疾病。传染病学会专家阿曼达·杰泽克警告："这将加剧医疗系统冬季压力，公共卫生成果令人担忧。"
美联社健康与科学部门记者玛丽·康伦、劳兰·尼加德和迈克·斯托布参与报道。该部门获得霍华德·休斯医学研究所科学与教育媒体组和罗伯特·伍德·约翰逊基金会支持。
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