“用45亿年的细胞进化研究揭示人类生死奥秘!”随着世界快速老龄化,细胞和基因治疗(CGT)成为了延缓衰老和延长健康寿命的关键。如果现在无法活得更长更健康,那么尽可能减缓衰老并在适当时候恢复青春就显得尤为重要。通过“类器官”制造和替换器官,或许可以实现这一目标。
韩国首屈一指的医生科学家、加医院集团全球研究所所长崔光烈博士最近在接受《每日经济新闻》的新年采访时,讲述了一个可能出现在科幻电影中的有趣故事,仿佛他乘坐时间机器穿越到了未来的“细胞治疗时代”。
特别是,他强调即使为了保障“细胞主权”,该领域也应得到重点扶持,因为世界各国正在激烈竞争开发细胞治疗技术。为此,他提议在全国范围内确保50个“韩国细胞系”,并激活允许全民存储自身细胞的“细胞银行”。
崔光烈表示:“我们拥有一项专利技术,可以通过人工刺激仅用卵子而非受精卵来克隆干细胞。”他还说,“如果这项技术能确保仅开发50个单一生殖细胞系,那么终有一天全国都可以在不产生免疫排斥的情况下治疗各种疾病。”
此外,他还提到,“我们还拥有将卵子和成人体细胞结合制成体细胞克隆干细胞系的专利,这些干细胞可以有效用于自体治疗。我们还应该加快利用已证明安全有效的细胞进行治疗的研究,例如从宫外孕中获得的胎儿干细胞。”
尽管从事干细胞研究已有40多年,崔光烈并不主张无条件放宽法规。他长期坚持的观点是,这个领域应该以哲学态度对待。崔光烈说:“细胞极其复杂,我们还不知道它们是如何运作的。目前的研究水平就像‘盲人摸象腿’。经过45亿年进化的细胞就像如今完成深度学习的人工智能(AI),我们必须非常谨慎地对待它们。”
然而,正如已经注定的AI研究无法阻止一样,细胞治疗研究也应该铺平道路。典型的做法是使从体内提取细胞的使用变得更加简便。目前,在韩国,培养自己的干细胞并再次注射是非法的,因此许多患者前往日本接受治疗。
在日本,干细胞治疗被视为一种“程序”,留给医生自行决定。换句话说,几乎没有任何监管。由于韩国法规的阻碍,许多患者感到不便,每年有数百亿韩元的国家财富因此流失。
当然,也有使用他人干细胞的方法。但是,这既昂贵又可能导致多次使用后的免疫排斥。相反,自体干细胞不会产生排斥反应,且效果更好。这就是为什么崔光烈坚持要求放宽自体干细胞法规并为研究铺路的原因。
他说:“我们不是经常为他人献血和做骨髓移植吗?允许储存和日后使用自己的干细胞是正确的做法。”他还补充说:“我们应该完全放宽自体干细胞使用的法规,同时严格管理其他干细胞,像药品一样进行监管。”他指出,在标准化和自动化干细胞培养系统的过程中,还可以激活生物制药的委托开发和生产(CDMO)等领域。
问题是黄金时期即将到来。崔光烈说:“细胞治疗时代将在未来五年内开启,而开发一个细胞系需要很长时间。”他补充道:“我们需要紧急开发治疗方法,并建立能够临床应用和治疗的医院体系。”
他说:“投资者问,‘既然你们说在做生物研究,为什么还要不断扩大医院?’从研究设计阶段开始,与医院协同工作就像齿轮一样至关重要,决定了新药开发的成功或失败。”他计划将分布在七个不同国家的96家加医院网络发展成为CGT时代的基石。
在集团层面,创建位于第二板桥校区的“细胞基因生物库”也是为迎接细胞治疗时代所做的准备措施之一。将于明年上半年开放的CG Bank将成为世界上最大的单一CGT设施。
生物库不仅收集和储存干细胞,还包括免疫细胞、脐带血等所有类型的细胞,以及生物制药CDMO和药物生产和质量控制标准(cGMP)制造设施。加医院集团预计,这里集中了其生物制药能力,可以最大化CGT的生产效率。
【术语解释】
- 细胞系:可以在体外大量培养的细胞,细胞系开发是生物制药研究的关键平台技术。CGT需要能够将DNA和RNA等遗传物质递送到细胞或生物体内的载体,而细胞系用于生产这些载体。细胞系的拥有者决定了最终开发产品的竞争力,如质量、稳定性和生产力。
- 类器官:使用成体干细胞、胚胎干细胞和诱导多能干细胞制成的“三维细胞集合体”,也称为器官类似物。可以类似复制迷你人体器官如肝脏和小肠,有望应用于基于患者遗传信息的个性化医疗和药物筛选等领域。
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