维纳卡兰与普鲁卡因胺用于急性心房颤动患者快速心脏复律的比较(RAFF4):随机临床试验
1. 维纳卡兰在急性心房颤动患者快速心脏复律方面优于普鲁卡因胺,转换率更高且复律时间更短。
证据评级:1级(优秀)
尽管普鲁卡因胺是加拿大急诊科最常用的抗心律失常药物,但其疗效仅中等(50%),需要缓慢输注,且不良事件发生率中等。新型药物维纳卡兰可能具有更高转换率、更快给药和起效速度以及更少不良事件等优势。本研究因此比较了静脉注射维纳卡兰与静脉注射普鲁卡因胺在急诊科管理急性心房颤动的有效性和安全性。这项随机临床试验纳入了来自加拿大12家三级医疗机构急诊科的急性心房颤动患者。患者按1:1比例随机接受维纳卡兰(3 mg/kg,10分钟内输注)或普鲁卡因胺(15 mg/kg溶于500 mL生理盐水,60分钟内输注,最大剂量1500 mg)。若药物未能快速复律,则提供电复律。主要结局指标为药物输注完成后30分钟内恢复窦性心律。研究共纳入350名患者,其中172名接受普鲁卡因胺治疗(平均[标准差]年龄=62.4[15.2]岁,男性[百分比]=114[66.3%]),178名接受维纳卡兰治疗(平均[标准差]年龄=63.5[15.0]岁,男性[百分比]=108[60.7%])。维纳卡兰在输注完成后30分钟内恢复窦性心律方面优于普鲁卡因胺(62.4%对比48.3%;校正后绝对差异15.0%,95%置信区间[CI]4.6%至25.0%;校正后比值比[OR]1.87,95% CI 1.2至2.9)。使用维纳卡兰的复律时间快于普鲁卡因胺(21.8分钟对比44.7分钟;平均差异−22.9,95% CI −29.9至−16.0),且需要尝试电复律的患者比例更低(33.7%对比44.2%;OR 0.62,95% CI 0.39至0.96)。不良事件均轻微短暂,两组间相似。总体而言,本研究发现维纳卡兰在急性心房颤动患者快速心脏复律方面优于普鲁卡因胺。这些结果表明维纳卡兰是该人群快速心脏复律安全有效的静脉替代方案。未来研究需确认这些发现。
维生素B补充增强非甾体抗炎药对疼痛性足踝疾病患者的疗效:一项多中心、前瞻性、随机对照试验
1. 非甾体抗炎药aceclofenac与维生素B复合物联合治疗四周在疼痛控制和功能改善方面优于单独使用aceclofenac。
证据评级:1级(优秀)
镇痛性抗炎药物常用于治疗足部疾病,但长期使用可能导致胃肠道出血、消化性溃疡和心血管风险增加等不良健康后果。维生素B复合物被认为可增强抗炎镇痛药的效果并减少其副作用。然而,关于维生素B复合物在足部疾病相关疼痛中作用的研究有限。本研究因此考察了抗炎药物与维生素B复合物联合使用在缓解慢性足部疾病患者疼痛和改善足部功能方面的疗效。这项多中心随机临床试验纳入了2020年10月至2021年12月期间韩国四家医院收治的19岁以上患有跟腱炎、足踝关节炎、Civinini-Morton综合征(Morton神经瘤)或足底筋膜炎等足部疾病的患者。患者按1:1比例随机接受aceclofenac单药治疗(100 mg每日两次,对照组)或aceclofenac 100 mg加维生素B复合物补充剂每日两次(实验组),持续4周。主要结局指标为使用10厘米视觉模拟量表(VAS)评估的疼痛(分数越高表示疼痛越严重)。总共分析了156名患者,其中79名在实验组(平均[标准差]年龄=55.53[13.83]岁,女性[百分比]=47[59.4%]),77名在对照组(平均[标准差]年龄=56.97[12.68]岁,女性[百分比]=47[61.0%])。4周后,实验组VAS评分降低幅度大于对照组(−2.87±1.86对比−0.91±1.81,p<0.001)。实验组在健康相关生活质量(欧洲五维健康量表评分0.079±0.143对比0.008±0.111,p=0.001)和功能(足踝功能评分9.94±14.38对比2.97±11.79,p=0.001)方面也显示出更大改善。未报告严重不良事件。总体而言,本研究发现抗炎药物aceclofenac与维生素B复合物联合使用在慢性足部疾病患者的疼痛控制和功能改善方面优于单独使用aceclofenac。这些结果表明联合疗法是缓解骨科门诊患者疼痛和改善功能的有前景策略。未来研究应调查该联合疗法的长期益处。
新冠感染后阻力运动疗法:一项随机临床试验
1. 持续三个月的阻力运动可改善新冠感染后成年人的身体功能和心理健康。
证据评级:1级(优秀)
长新冠包括新冠感染后持续超过3个月的呼吸困难和疲劳等症状,可能损害身体功能。身体活动减少会导致骨骼肌质量和功能下降,而阻力运动可改善这一状况。然而,阻力运动与长新冠患者身体功能之间的关系尚不清楚。本研究因此考察了阻力运动干预对新冠感染后成年人运动能力、健康状况和安全性的影响。这项多中心随机临床试验于2021年6月1日至2026年4月26日在苏格兰进行,纳入了新冠感染后持续症状至少4周的成年人。参与者按1:1比例随机分配至干预组或对照组。干预组包括为期3个月的个性化阻力运动每日训练,而对照组则根据英国国家医疗卓越研究院指南接受常规治疗。主要结局指标为增量往返步行测试距离。总共随机分配了233名成年人(中位年龄53.6岁[IQR, 43.8-60.8岁];146名女性[62.7%]),其中195名纳入分析。其中95名在干预组,100名在对照组。与基线相比,3个月时增量往返步行测试距离的平均(SD)变化在干预组大于对照组(83[118]米对比47[95]米;校正后平均差异36.5米[95% CI, 6.6-66.3米])。与对照组相比,干预组在3个月时还显示出健康相关生活质量效用评分(欧洲五维五级量表)(0.06[95% CI, 0.01-0.11])、焦虑抑郁(患者健康问卷)(0.5[95% CI, 0.2-0.8])和握力(2.6千克[95% CI, 0.9-4.2千克])方面更大改善。未报告严重不良反应。总体而言,本研究发现为期3个月的个性化阻力训练干预改善了新冠感染后成年人的身体功能和心理健康。这些结果表明阻力训练可能是有持续身体症状的新冠感染后个体的有前景疗法。未来研究需确认这些发现。
自我催眠与假催眠治疗潮热的比较:一项随机临床试验
1. 与假催眠相比,为期六周的自我催眠可降低绝经后妇女的潮热评分和日常干扰。
证据评级:1级(优秀)
更年期潮热可导致不良健康后果和生活质量下降。虽然治疗师指导的催眠已被证明可减少潮热频率和严重程度,但自我催眠对潮热的疗效尚不清楚。本研究因此评估了自我催眠干预对绝经后妇女潮热的疗效。这项随机临床试验于2019年3月4日至2024年2月16日在美国两所大学进行,纳入了基线时每日至少4次潮热或每周至少28次潮热的绝经后妇女。参与者按1:1比例随机分配至为期6周的每日自我催眠组或自我假催眠(白噪音)对照组。催眠组每天进行20分钟音频录音会话,包含放松和降温心理意象建议。主要结局指标为从基线到6周潮热评分的变化。潮热评分(分数越低表示潮热频率和严重程度越低)根据参与者每日潮热日记信息计算。研究共纳入250名妇女(平均[SD]年龄55.9[6.9]岁),其中126名(50.4%)在自我催眠组,124名(49.6%)在假催眠对照组。6周时,催眠组参与者在平均(SD)潮热评分方面改善更大(基线评分88.7[61.3]对比6周评分41.3[50.8];降低53.4%),而对照组(基线评分94.6[81.6]对比6周评分55.9[50.9];降低40.9%;P=0.04)。催眠组在日常干扰方面降低幅度也更大(基线平均[SD]潮热相关日常干扰量表[HFRDIS]评分49.3[22.6]对比6周评分25.0[22.4];降低49.3%),而对照组(基线平均[SD] HFRDIS评分47.3[22.4]对比6周评分29.6[22.0];降低37.4%),且报告感知益处的参与者比例更高(90.3%[103名中的93名]对比64.3%[98名中的63名])。未报告与干预相关的不良事件。总体而言,本研究发现为期6周的自我临床催眠与假催眠相比降低了潮热评分和潮热日常干扰。这些结果表明自我催眠是经历潮热的绝经后妇女的安全且有前景的选择。未来研究应探索催眠对此人群潮热的长期效果。
基线体重指数与心脏手术危重患者院内死亡率的关联:一项回顾性队列研究
1. 心脏手术危重患者的体重指数与院内死亡率呈U型关系,最佳风险阈值为25kg/m²。
证据评级:2级(良好)
心脏手术与显著的围手术期死亡率相关,危重患者风险更高。体重指数(BMI)与包括心血管疾病在内的慢性非传染性疾病相关。然而,关于基线BMI与大型心脏手术后院内死亡率关联的研究缺乏。本研究因此考察了入住重症监护室(ICU)的心脏手术患者的基线BMI与院内死亡率之间的关系。这项回顾性队列研究分析了2014-2015年来自208家美国医院的eICU协作研究数据库中的ICU记录。纳入了接受心脏手术后入住ICU的危重成年患者(≥18岁)。主要暴露指标为ICU入院后24小时内的BMI。主要结局指标为3天死亡率。研究共纳入8,032名患者(BMI: 29.6±6.8 kg/m²),其中289名(3.6%)死亡。BMI与死亡率之间无整体关联(OR=0.99,95% CI 0.97-1.01)。BMI与死亡率的关系呈U型模式,拐点为25.0 kg/m²。低于此阈值的每个BMI单位增加使死亡风险降低10%(OR=0.90,95% CI 0.83-0.96),而高于此点则无显著关联(OR=1.01,95% CI 0.98-1.03)。总体而言,本研究发现心脏手术危重患者的BMI与死亡率呈U型关系,最佳风险阈值为25kg/m²。这些发现可指导该人群的围手术期BMI管理。未来研究应在其他人群中确认这些结果。
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