Turkovac（土耳其国产的COVID-19疫苗）Turkovac

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（灭活病毒疫苗）
• 来源与性状
  Turkovac是土耳其Erciyes大学开发的全病毒灭活COVID-19疫苗，采用β-丙内酯灭活SARS-CoV-2病毒株（原始毒株），含氢氧化铝佐剂。疫苗为乳白色混悬液，需在2-8℃冷藏保存。
• 管理级别
  非管制处方药 (Rx-G)
  原因：属于需专业医疗人员管理的预防性生物制品，不含麻醉、精神类或放射性成分。
• 临床价值
  替代药 (A)
  原因：作为灭活疫苗技术路线的补充选项，适用于对mRNA疫苗存在禁忌或供应不足的地区。

二、核心功效与临床应用

• 预防SARS-CoV-2感染导致的COVID-19
• 适用于18岁及以上人群基础免疫接种
• 临床试验显示对原始毒株的中和抗体阳转率>90%（土耳其III期数据）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：注射部位疼痛/红肿（35%）、疲劳（28%）、头痛（20%）
  • 偶见：发热（<5%）、淋巴结肿大、过敏性皮疹

• 禁忌与风险

  • 禁忌：对疫苗成分（如氢氧化铝）严重过敏史
  • 慎用：急性发热性疾病、未控制的癫痫患者
  • 特殊人群：孕妇需权衡感染风险与疫苗潜在获益

参考文献

1. 土耳其药品和医疗器械管理局 (TITCK) 公开评估报告
2. WHO COVID-19疫苗评估指南 (2023)
3. 灭活疫苗共性技术规范（EMA/CPMP/BWP/2758/03）

注：因Turkovac的国际临床数据披露有限，具体效价与长期安全性需参考土耳其官方发布的最新数据。建议接种前咨询专业医师进行个体化评估。