Covi-VacCovi-Vac

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（病毒灭活疫苗）
• 来源与性状
  Covi-Vac是一种基于新型冠状病毒（SARS-CoV-2）原始毒株研发的灭活疫苗，通过培养病毒后经化学灭活处理制备而成，保留病毒抗原性但无感染能力。其性状为乳白色混悬液体，需在2-8℃冷藏条件下保存。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于常规疫苗类生物制品，需在医疗机构接种管理，但未涉及麻醉、精神药品或特殊毒性成分。
• 临床价值
  历史药物（H2）/限制使用药（H3）
  原因：灭活疫苗在COVID-19大流行初期作为首选药（F）广泛使用，但随着变异株的出现及mRNA疫苗的普及，其临床地位逐渐下降。目前主要用于特定人群基础免疫或加强接种，部分国家将其纳入限制使用范畴。

二、核心功效与临床应用

• 预防新型冠状病毒感染（COVID-19）
  通过诱导针对病毒S蛋白的中和抗体及细胞免疫应答，降低感染风险及重症率。
• 适用人群
  成人和儿童的基础免疫接种（需2-3剂次），部分国家批准作为加强针使用。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：注射部位疼痛/红肿、疲劳、头痛、肌痛、低热
  • 罕见：过敏反应（如荨麻疹、血管性水肿）、淋巴结肿大

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对疫苗成分（如灭活剂、佐剂）严重过敏史
  • 相对禁忌：急性感染期、未控制的重度慢性疾病、凝血功能障碍
  • 特殊警示：接种后需观察30分钟以监测急性过敏反应

重要提示
疫苗适用性需结合当地流行病学数据及最新指南。接种前应评估个体健康状况，孕妇、免疫缺陷者等特殊人群需医生指导。病毒持续变异背景下，建议优先选择针对流行变异株的更新版疫苗。

参考文献

（注：因未获取到Covi-Vac直接文献，本回答基于灭活疫苗共性数据及COVID-19疫苗管理共识，建议以官方机构发布的最新技术文件为准。）