QazVacQazVac

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（病毒灭活疫苗）
• 来源与性状
  由哈萨克斯坦生物安全问题研究所研发的COVID-19灭活疫苗，采用β-丙内酯灭活SARS-CoV-2病毒株（具体毒株未公开），辅料含氢氧化铝佐剂。疫苗性状为乳白色混悬液体，需在2-8℃冷链保存。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于常规管理的疫苗类生物制品，未含麻醉/精神药物成分，不属于特殊管制药品范畴。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：作为COVID-19基础免疫接种的核心疫苗之一，被哈萨克斯坦及部分中亚国家纳入国家免疫规划，适用于18岁以上人群的两剂次基础免疫。

二、核心功效与临床应用

1. 预防COVID-19感染
   • III期临床试验显示对有症状感染的保护效力为82% (95%CI 73-88%)，重症预防率92% (NCT05030974)
   • 针对原始毒株及Delta变种的中和抗体阳转率达89.2%
2. 加强针应用
   • 作为同源加强针时，中和抗体水平较基础免疫提升4.3倍（2022年哈萨克斯坦卫生部报告）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见（>10%）：注射部位疼痛（34%）、乏力（22%）、头痛（18%）
  • 偶见（1-10%）：低热（<38.5℃）、肌痛、淋巴结肿大
  • 罕见（<1%）：过敏性皮疹、血管神经性水肿

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对疫苗成分严重过敏史、急性发热性疾病期
  • 相对禁忌：血小板减少症、免疫缺陷患者需权衡获益风险
  • 特殊警示：接种后30分钟内需留观，建议育龄女性接种后3个月内避孕（基于动物实验数据）

参考文献

1. ClinicalTrials.gov标识号NCT05030974：QazVac疫苗III期有效性研究
2. 哈萨克斯坦卫生部《COVID-19疫苗接种技术指南》（2023修订版）
3. Vaccine期刊2022年论文《Immunogenicity of inactivated COVID-19 vaccines in Central Asian populations》
4. WHO新冠疫苗评估临时指南（2023年4月更新）