CovidfulCovidful

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（病毒疫苗）
• 来源与性状
  Covidful为新型冠状病毒（SARS-CoV-2）灭活疫苗，通过培养病毒株后经β-丙内酯或福尔马林灭活制备。性状为白色混悬液，含氢氧化铝佐剂，需冷藏保存（2-8℃）。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：灭活疫苗属于常规免疫规划疫苗，需在专业人员指导下接种，但无特殊管制属性（如麻醉或精神药品）。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：作为COVID-19防控的核心手段之一，灭活疫苗在安全性、稳定性和大规模接种适应性方面具有优势，被多国纳入基础免疫策略。

二、核心功效与临床应用

• 预防新型冠状病毒感染（COVID-19）
  适用于18岁以上成人及部分国家批准的儿童群体，需接种2剂（间隔3-4周），加强免疫后抗体水平显著提升。
• 降低重症及死亡率
  临床试验显示对原始毒株保护效力约79%（数据来源：III期临床试验）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：注射部位疼痛/红肿、疲劳、头痛、低热（通常24-48小时内消退）。
  • 罕见：过敏反应（如荨麻疹）、淋巴结肿大。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对疫苗成分（如氢氧化铝、灭活病毒颗粒）严重过敏史。
  • 相对禁忌：急性发热性疾病、未控制的癫痫或其他神经系统疾病。
  • 注意事项：
    1. 接种后需留观30分钟以监测急性过敏反应。
    2. 免疫功能低下者可能需额外剂次。
    3. 妊娠期接种需权衡获益与风险。

参考文献

1. 灭活疫苗的制备与免疫机制（百度百科，2023）。
2. 新冠灭活疫苗临床试验数据（顺企网，2021）。
3. 疫苗分类及管理规范（华图教育，2022）。
4. 世界卫生组织（WHO）COVID-19疫苗技术指南（2021）。

注：具体接种方案以当地卫生部门指南为准，接种前需咨询专业医生。