印尼红白新冠疫苗Inavac

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（重组蛋白疫苗）。
• 来源与性状
  印尼红白新冠疫苗（Inavac）由印尼生物制药公司联合相关机构开发，采用重组蛋白技术路线，通过表达新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）的关键抗原区域诱导免疫应答。其性状为注射用混悬液，需低温保存。该疫苗于2022年进入临床试验阶段，目前公开信息显示已完成第三次试验。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。因其属于预防性疫苗，需在医疗监管下接种，但未涉及麻醉、精神类或放射性成分。
• 临床价值
  精准干预药（P）。作为针对新冠病毒的预防性疫苗，适用于特定人群的免疫接种，需根据流行病学数据和个体风险评估使用。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染，降低重症及死亡风险。
• 临床应用
  1. 基础免疫：适用于18岁以上成人群体，需完成两剂次接种。
  2. 加强免疫：可作为异源序贯加强针的候选疫苗，增强对变异株的免疫保护。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  1. 常见局部反应：注射部位疼痛、红肿、硬结。
  2. 全身反应：疲劳、头痛、肌肉酸痛、低热，通常为自限性。
• 禁忌与风险
  1. 对疫苗活性成分或辅料过敏者禁用。
  2. 急性感染期、未控制的严重慢性疾病患者暂缓接种。
  3. 妊娠期、哺乳期及免疫功能低下者需个体化评估风险收益比。

重要提示

疫苗的实际接种方案及禁忌需遵循印尼官方卫生机构或世界卫生组织（WHO）的最新指南。建议在专业医疗人员指导下进行接种评估。

参考文献

（注：因公开文献有限，部分信息基于印尼官方临床试验进展及重组蛋白疫苗技术共性特征，建议以印尼药监局（BPOM）或WHO后续发布数据为准。）