COVIran BarakatCOVIran Barekat

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（病毒疫苗）。
• 来源与性状
  COVIran Barakat（亦称COVIran Barekat）是由伊朗Barakat制药集团研发的COVID-19灭活疫苗。该疫苗基于传统灭活技术制备，通过灭活SARS-CoV-2病毒诱导免疫应答。其研发背景源于2020年全球疫情初期对本土疫苗的紧急需求，2021年获伊朗紧急使用授权。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。作为疫苗，其使用需在医疗机构或指定接种点由专业人员操作，但未涉及麻醉、精神类或放射性成分，故未纳入特殊管制。
• 临床价值
  自然淘汰药（H2）。灭活疫苗在疫情早期作为首选药（F）用于基础免疫，但随着针对变异株的mRNA疫苗及多价疫苗普及，其临床地位逐渐被替代，目前主要用于特定区域或资源有限场景。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  通过灭活病毒刺激体液免疫（中和抗体）和部分细胞免疫，降低COVID-19重症及死亡风险。
• 适用人群
  18岁以上成年人基础免疫（需两剂接种），部分国家批准加强针。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：注射部位疼痛、红肿，短暂发热、乏力。
  • 罕见：过敏反应（如荨麻疹）、头痛、肌肉痛。

• 禁忌与风险

  • 禁忌：对疫苗成分（如硫柳汞）过敏者、急性感染期患者。
  • 风险：免疫功能低下者可能应答不足；缺乏孕妇及哺乳期长期安全性数据。

重要提示

疫苗选择需结合个体健康状况、流行毒株及地区政策。接种前应咨询专业医生，并遵循当地卫生部门最新指南。

（注：受限于公开文献更新时效性，部分数据可能滞后于2025年最新进展。）