CovaxinCovaxin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（病毒疫苗）
• 来源与性状
  Covaxin（BBV152）是由印度Bharat Biotech公司研发的COVID-19灭活疫苗，采用全病毒灭活技术，以SARS-CoV-2病毒株（NIV-2020-770）为基础，联合佐剂Alhydroxiquim-II（TLR7/8激动剂）增强免疫应答。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：作为COVID-19疫苗，需在医疗机构接种并遵循处方管理，但未涉及麻醉/精神药品等特殊管制成分。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：在COVID-19大流行期间被WHO列入紧急使用清单（EUL），用于高风险人群的主动免疫，尤其在资源有限地区作为基础免疫方案。

二、核心功效与临床应用

1. 预防COVID-19感染

   • 目标人群：18岁以上成人，部分国家扩展至青少年（如印度批准用于12-18岁）。
   • 有效性：III期临床试验显示对症状性感染的保护效力为77.8%（Delta变异株流行期间），重症防护效力达93.4%。

2. 加强免疫

   • 作为异源加强针（与其他技术路线疫苗序贯接种）可增强中和抗体水平。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：注射部位疼痛/肿胀、疲劳、头痛、发热（多为一过性）。
  • 罕见：过敏反应（如荨麻疹）、面神经麻痹（<0.01%）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对疫苗成分（如Alhydrogel）严重过敏史。
  • 慎用人群：
  • 急性发热性疾病患者（推迟接种）
  • 免疫抑制个体（可能应答减弱）
  • 妊娠期（需权衡感染风险与获益）

参考文献

1. Ella R, et al. Lancet Infect Dis. 2021;21(7):950-961. （III期临床试验数据）
2. WHO技术评估报告：Covaxin EUL（2021年11月）
3. India MOH指南：COVID-19疫苗接种（2022年修订版）