BBIBP-CorVCovilo

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（COVID-19灭活疫苗）

来源与性状
BBIBP-CorV（商品名Covilo）是由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的灭活病毒疫苗，采用新型冠状病毒（SARS-CoV-2）毒株经β-丙内酯灭活后制备而成，佐剂为氢氧化铝。疫苗为白色混悬液，储存条件为2-8℃，需冷链运输。

管理级别
非管制处方药（Rx-G），原因：作为附条件上市的疫苗，需经专业医疗人员评估后接种，但未纳入麻醉、精神类或特殊管理药品范畴。

临床价值
首选药（F），原因：作为全球最早获批的COVID-19疫苗之一，被世界卫生组织（WHO）纳入紧急使用清单，大规模临床数据显示其可显著降低重症和死亡风险。

二、核心功效与临床应用

核心功效

1. 预防COVID-19感染：Ⅲ期临床试验显示总体有效率为79.3%（巴林数据），对原始毒株及早期变异株具有中和作用。
2. 降低重症和死亡风险：真实世界研究证实接种后重症保护率超过85%。
3. 诱导免疫记忆：两剂基础免疫后，加强针可部分恢复对奥密克戎变异株的中和抗体水平（如BA.1、BA.2等亚型）。

临床应用

• 基础免疫程序：2剂次，间隔21天（肌内注射）。
• 加强免疫：针对奥密克戎变异株，推荐完成基础免疫6个月后接种同源或异源（如重组蛋白疫苗）加强针。
• 高危人群接种：老年人、慢性病患者及免疫功能低下者优先。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 局部反应：注射部位疼痛、红肿（发生率约15-30%）。
• 全身反应：疲劳、头痛、发热（多为轻度，发生率<10%）。
• 罕见严重反应：过敏性休克（发生率约1/100万剂）。

禁忌与风险

• 绝对禁忌：对疫苗活性成分、非活性辅料（如氢氧化铝）或生产工艺中使用的物质过敏者；既往接种同类疫苗出现严重过敏反应者。
• 相对禁忌：急性疾病、未控制的严重慢性病、发热期患者需暂缓接种。
• 特殊人群：妊娠期、哺乳期女性需权衡利弊；自身免疫性疾病患者需个体化评估。

注意事项

1. 接种后需留观30分钟以监测急性过敏反应。
2. 加强针接种需结合当地流行毒株和疫苗供应情况选择同源或异源策略。
3. 针对奥密克戎变异株，疫苗预防感染效果下降，但仍是减少重症的核心手段。

参考文献

1. 灭活疫苗BBIBP-CorV的Ⅲ期临床试验数据（巴林药监局批准，有效率79.3%）。
2. 《柳叶刀·传染病》关于灭活疫苗加强针恢复奥密克戎中和抗体的研究（2022年）。
3. 中国疾病预防控制中心关于COVID-19疫苗接种技术指南（2023年更新版）。
4. 世界卫生组织（WHO）对BBIBP-CorV的紧急使用清单评估报告。

医疗建议声明：疫苗接种需根据个体健康状况及流行病学指南，具体接种方案请咨询专业医生或公共卫生机构。