塔奈珠单抗Tanezumab

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（单克隆抗体）

来源与性状
塔奈珠单抗是一种人源化单克隆抗体，通过重组DNA技术生产，靶向作用于神经生长因子（NGF）。其制剂为无菌注射用溶液，需冷藏保存。该药物由辉瑞公司研发，属于神经生长因子抑制剂类镇痛药，主要用于治疗慢性疼痛。

管理级别
管制处方药（Rx-C2.2，第二类精神药品）
原因：因其作用机制涉及中枢神经系统调节，且存在潜在的神经损伤风险，需严格管控使用。

临床价值
精准干预药（P）
原因：适用于传统镇痛药（如NSAIDs、阿片类药物）治疗无效的中重度骨关节炎或慢性腰痛患者，通过阻断NGF信号通路实现疼痛缓解。

二、核心功效与临床应用

核心功效

• 抑制神经生长因子（NGF）与TrkA受体结合，阻断痛觉信号传递。
• 减少炎症介导的周围神经敏化。

临床应用

1. 中重度骨关节炎疼痛：用于膝关节或髋关节骨关节炎患者，尤其对NSAIDs或阿片类药物不耐受或疗效不足者。
2. 慢性腰痛：非特异性慢性腰痛的二线治疗。
3. 其他研究性适应症：曾开展癌症疼痛和纤维肌痛临床试验，但因安全性问题未获批准。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见：关节疼痛加重（5-10%）、外周水肿、感觉异常（如麻木或刺痛）。
• 严重：快速进展性骨关节炎（RPOA，发生率约1-3%）、周围神经病变。

禁忌与风险

1. 禁忌症：
   • 存在严重关节损伤或需关节置换的高风险患者。
   • 同时使用NSAIDs或阿片类药物（可能增加不良反应风险）。
   • 妊娠或哺乳期（缺乏安全性数据）。
2. 风险管控：
   • 治疗前需评估关节结构稳定性，避免剧烈运动或负重活动。
   • 每6个月监测关节影像学变化，警惕RPOA迹象。

注意事项

• 仅限皮下或静脉注射，需由专业医护人员操作。
• 用药期间出现感觉异常或关节功能恶化需立即停药。
• 避免与其他NGF抑制剂联用。

参考文献

（基于临床试验及药理学研究，具体文献略）