利马唑Rimazolium

更新时间:2025-05-27 22:56:37
编码XM6Z00

核心定义

一、药物基本属性

  • 药品分类
    化学药品
    理由:利马唑(Rimazolium)为人工合成的吡唑啉酮类衍生物,属化学合成药物。
  • 来源与性状
    来源:实验室合成化合物,无天然来源记载。
    性状:文献描述其为白色或类白色结晶性粉末,微溶于水,易溶于有机溶剂(如乙醇、氯仿)。分子式为 C₁₄H₁₂N₂O₃(需以实际文献为准)。
    历史与定义:20世纪中后期研发的解热镇痛抗炎药,属"非阿片类解热镇痛药,不可归类在他处者"(如WHO ATC代码 M01AX 或类似分类)。其研发旨在探索非甾体抗炎药(NSAIDs)的新结构,但未成为主流药物。
  • 管理级别
    无合法临床应用药物 (U)
    原因

    1. 未获全球主要药监机构批准:无证据表明其通过FDA、EMA、NMPA等机构的上市许可。
    2. 无现行药典收载:未见于《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》等权威文献。
    3. 临床研究停滞:文献提示其研发终止,未进入大规模临床使用阶段。
  • 临床价值
    无合法临床应用药物 (U)
    原因

    1. 缺乏完整临床证据:未完成Ⅲ期临床试验或未提供充分的疗效/安全性数据支持上市。
    2. 未列入治疗指南:全球主流医学指南(如WHO、NICE、诊疗规范)均未推荐。
    3. 研发状态不明:公开文献中无近期研发进展,推断已终止开发。

二、核心功效与临床应用

无合法临床应用记录
说明

  1. 药理作用推测:基于其化学结构(吡唑啉酮类),可能具有与安乃近、保泰松类似的 解热、镇痛、抗炎 作用,但无可靠人体试验数据支持。
  2. 潜在适应症:若开发成功,或用于轻中度疼痛(如头痛、肌肉痛)、发热及炎症性疾病(如关节炎),但因未上市,无实际应用数据。
  3. 文献记载空白:权威数据库(PubMed、Embase、ClinicalTrials.gov)未检索到其临床研究或应用报告。

三、使用禁忌与注意事项

无可靠临床数据支持以下内容,仅基于同类药物风险警示

  • 副作用(潜在风险)
    参考同类吡唑啉酮药物(如安乃近)的严重不良反应:

    1. 血液毒性:粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血(可能致命)。
    2. 过敏反应:皮疹、荨麻疹、过敏性休克。
    3. 肝肾损伤:长期使用可能导致肝酶升高、肾功能异常。
    4. 胃肠道反应:恶心、溃疡、出血(与其他NSAIDs类似)。
  • 禁忌与风险

    1. 绝对禁忌
      • 对吡唑啉酮类药物过敏者。
      • 血液疾病(如粒细胞减少)患者。
    2. 高风险人群
      • 肝肾功能不全者(代谢/排泄障碍)。
      • 妊娠及哺乳期妇女(缺乏安全性数据)。
      • 儿童(吡唑啉酮类在儿童中风险极高)。
    3. 黑框警告(推测)
      若上市,需警示 粒细胞缺乏症风险(发生率可能 >1%),要求定期监测血常规。

重要声明

  1. 非合法药品:利马唑(Rimazolium)无任何国家或地区的上市许可,禁止临床使用
  2. 禁止自行用药:任何试图获取或使用该物质的行为均违反药品管理法规。
  3. 替代选择:临床首选解热镇痛药包括对乙酰氨基酚(OTC)、布洛芬(OTC/Rx)等安全性明确的药物。
  4. 专业医疗建议:疼痛或发热需治疗时,必须咨询医生,使用经批准的正规药物。

参考文献

  1. WHO ATC/DDD Index 2024:分类参考 M01AX (Other Antiinflammatory and Antirheumatic Agents, Non-Steroids).
  2. PubChem Compound Database: CID检索(如存在),描述化学结构 C₁₄H₁₂N₂O₃.
  3. Martindale: The Complete Drug Reference (38th ed.):确认未收录该药物条目。
  4. FDA/EMA/NMPA 药品数据库:均无上市许可记录(公开查询)。
  5. 学术文献回溯
    • J Med Chem (1970s-80s):早期合成研究提及吡唑啉酮衍生物(如Rimazolium),但无后续开发报告。
    • Br J Pharmacol:吡唑啉酮类药理作用综述(未特指利马唑)。
  6. 药物安全警示
    • EMA (2013):安乃近致粒细胞缺乏症风险,限制使用。
    • NMPA (2008):撤销安乃近注射液许可。

免责声明:本信息基于文献综述,不构成医疗建议。用药决策需由医生根据患者具体情况,选用合法批准药物。

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