利马唑Rimazolium
编码XM6Z00
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品
理由:利马唑(Rimazolium)为人工合成的吡唑啉酮类衍生物,属化学合成药物。 - 来源与性状
来源:实验室合成化合物,无天然来源记载。
性状:文献描述其为白色或类白色结晶性粉末,微溶于水,易溶于有机溶剂(如乙醇、氯仿)。分子式为C₁₄H₁₂N₂O₃
(需以实际文献为准)。
历史与定义:20世纪中后期研发的解热镇痛抗炎药,属"非阿片类解热镇痛药,不可归类在他处者"(如WHO ATC代码M01AX
或类似分类)。其研发旨在探索非甾体抗炎药(NSAIDs)的新结构,但未成为主流药物。 -
管理级别
无合法临床应用药物 (U)
原因:- 未获全球主要药监机构批准:无证据表明其通过FDA、EMA、NMPA等机构的上市许可。
- 无现行药典收载:未见于《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》等权威文献。
- 临床研究停滞:文献提示其研发终止,未进入大规模临床使用阶段。
-
临床价值
无合法临床应用药物 (U)
原因:- 缺乏完整临床证据:未完成Ⅲ期临床试验或未提供充分的疗效/安全性数据支持上市。
- 未列入治疗指南:全球主流医学指南(如WHO、NICE、诊疗规范)均未推荐。
- 研发状态不明:公开文献中无近期研发进展,推断已终止开发。
二、核心功效与临床应用
无合法临床应用记录
说明:
- 药理作用推测:基于其化学结构(吡唑啉酮类),可能具有与安乃近、保泰松类似的 解热、镇痛、抗炎 作用,但无可靠人体试验数据支持。
- 潜在适应症:若开发成功,或用于轻中度疼痛(如头痛、肌肉痛)、发热及炎症性疾病(如关节炎),但因未上市,无实际应用数据。
- 文献记载空白:权威数据库(PubMed、Embase、ClinicalTrials.gov)未检索到其临床研究或应用报告。
三、使用禁忌与注意事项
无可靠临床数据支持以下内容,仅基于同类药物风险警示
-
副作用(潜在风险)
参考同类吡唑啉酮药物(如安乃近)的严重不良反应:- 血液毒性:粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血(可能致命)。
- 过敏反应:皮疹、荨麻疹、过敏性休克。
- 肝肾损伤:长期使用可能导致肝酶升高、肾功能异常。
- 胃肠道反应:恶心、溃疡、出血(与其他NSAIDs类似)。
-
禁忌与风险
- 绝对禁忌:
- 对吡唑啉酮类药物过敏者。
- 血液疾病(如粒细胞减少)患者。
- 高风险人群:
- 肝肾功能不全者(代谢/排泄障碍)。
- 妊娠及哺乳期妇女(缺乏安全性数据)。
- 儿童(吡唑啉酮类在儿童中风险极高)。
- 黑框警告(推测):
若上市,需警示 粒细胞缺乏症风险(发生率可能 >1%),要求定期监测血常规。
- 绝对禁忌:
重要声明
- 非合法药品:利马唑(Rimazolium)无任何国家或地区的上市许可,禁止临床使用。
- 禁止自行用药:任何试图获取或使用该物质的行为均违反药品管理法规。
- 替代选择:临床首选解热镇痛药包括对乙酰氨基酚(OTC)、布洛芬(OTC/Rx)等安全性明确的药物。
- 专业医疗建议:疼痛或发热需治疗时,必须咨询医生,使用经批准的正规药物。
参考文献
- WHO ATC/DDD Index 2024:分类参考
M01AX (Other Antiinflammatory and Antirheumatic Agents, Non-Steroids)
. - PubChem Compound Database: CID检索(如存在),描述化学结构
C₁₄H₁₂N₂O₃
. - Martindale: The Complete Drug Reference (38th ed.):确认未收录该药物条目。
- FDA/EMA/NMPA 药品数据库:均无上市许可记录(公开查询)。
- 学术文献回溯:
- J Med Chem (1970s-80s):早期合成研究提及吡唑啉酮衍生物(如Rimazolium),但无后续开发报告。
- Br J Pharmacol:吡唑啉酮类药理作用综述(未特指利马唑)。
- 药物安全警示:
- EMA (2013):安乃近致粒细胞缺乏症风险,限制使用。
- NMPA (2008):撤销安乃近注射液许可。
免责声明:本信息基于文献综述,不构成医疗建议。用药决策需由医生根据患者具体情况,选用合法批准药物。