克罗乙胺Crotethamide

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品。克罗乙胺是一种合成的有机化合物，属于解热镇痛抗炎药类别下的特定成员。

• 来源与性状

  • 定义与历史：克罗乙胺 (Crotethamide) 是一种历史上曾被研究或使用的非阿片类解热镇痛药，归类于“其他解热镇痛抗炎药，不可归类在他处者”。其化学结构基于乙酰胺或相关衍生物。该药物在现代主流医药文献、药典（如 USP、BP、ChP）及常用药品数据库（如 Martindale、DrugBank、PubChem）中已难觅详细踪迹，表明其临床应用已非常有限或完全终止。
  • 性状：具体物理化学性质（如外观、溶解度、熔点等）在可公开获取的权威现代文献中缺乏详细记载。根据其分类推测，可能为白色或类白色结晶性粉末（此为同类药物常见性状，非直接证据）。

• 管理级别
  无合法临床应用药物 (U)。
  原因：

  1. 缺乏上市证据：在主要药品监管机构（如 FDA、EMA、NMPA）的现行批准药品目录中均无克罗乙胺的注册或上市信息。
  2. 文献记录缺失：权威药理学教材（如 Goodman & Gilman's, Katzung）、标准治疗指南及核心期刊近几十年的文献中极少或不再提及该药，表明其早已退出临床实践。
  3. 非管制状态：由于该药物已无合法临床应用，且从未被国际公约（如联合国1961/1971公约）或主要国家列为管制物质（麻醉药品、精神药品），因此不适用于处方药(Rx)或管制处方药(Rx-C)的分类。其状态为“无合法临床应用药物(U)”。

• 临床价值
  无合法临床应用药物 (U)。
  原因：

  1. 疗效与安全性被替代：现代广泛使用的非甾体抗炎药（NSAIDs，如布洛芬、萘普生、塞来昔布）和对乙酰氨基酚在解热镇痛方面具有更明确的疗效、更好的安全性和更丰富的临床使用经验，完全替代了克罗乙胺等历史上效果不明确或安全性存疑的同类药物。
  2. 缺乏循证医学支持：无高质量临床研究证据支持克罗乙胺在现代医疗实践中的有效性、安全性或相对于现有标准治疗的任何优势。
  3. 自然淘汰/退市：该药物极有可能因疗效不佳、副作用明显、缺乏市场竞争力或商业原因，在药物发展过程中被自然淘汰（H2）或警示性退市（H1）。目前状态已属于“无合法临床应用药物(U)”。

二、核心功效与临床应用

• 基于其历史分类（非阿片类解热镇痛药）推测，其宣称的功效可能包括：
  • 解热（降低发热体温）
  • 镇痛（缓解轻度至中度疼痛，如头痛、牙痛、肌肉痛）
  • 潜在的抗炎作用（但归类在“不可归类在他处者”，表明其抗炎作用可能弱于典型NSAIDs或机制不同）
• 临床应用：
  无合法临床应用。历史上可能曾用于缓解发热和轻中度疼痛，但在现代医学实践中，克罗乙胺已没有任何被认可的、基于循证医学的临床应用场景。绝对禁止用于治疗任何疾病。

三、使用禁忌与注意事项

重要提示：由于克罗乙胺是无合法临床应用的药物(U)，其正式的、详尽的、基于现代研究的副作用、禁忌症和风险数据极度缺乏或根本不存在。以下信息基于对其化学分类（乙酰胺衍生物）和同类历史药物普遍问题的极谨慎推测，但强烈强调：该药物不可使用！

• 副作用 (推测性，基于同类药物历史问题)

  • 胃肠道：恶心、呕吐、消化不良、腹痛、胃肠道溃疡或出血风险（虽可能低于典型NSAIDs，但仍存在）。
  • 肝脏：药物性肝损伤风险（乙酰胺类结构可能具有肝毒性，如历史上非那西丁的严重肝毒性问题）。
  • 肾脏：肾功能损害风险（尤其脱水或已有肾病者）。
  • 血液系统：粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等严重血液系统毒性风险（这是许多早期非甾体解热镇痛药被淘汰的关键原因，如氨基比林）。
  • 皮肤：皮疹、瘙痒、过敏反应。
  • 中枢神经系统：头晕、头痛。
  • 其他未知风险：由于其研究和使用历史久远且不充分，可能存在未被充分认识的严重副作用。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：
    • 已知对该药物或任何成分过敏者。
    • 所有人群：因其无合法临床应用地位且安全性不明，禁止任何人使用克罗乙胺治疗任何疾病或症状。
  • 极高风险人群（若使用，但绝对禁止）：
    • 严重肝肾功能不全患者：代谢排泄障碍，毒性风险剧增。
    • 活动性消化性溃疡或胃肠道出血患者：加重出血风险。
    • 血液系统疾病患者：加重造血抑制风险。
    • 妊娠期及哺乳期妇女：缺乏安全性数据，潜在致畸或影响胎儿/婴儿风险极高。
    • 儿童：缺乏安全性和有效性数据。
  • 主要风险：
    1. 严重血液系统毒性：如致命的粒细胞缺乏症（风险可能很高）。
    2. 不可预测的肝毒性：可能导致急性肝衰竭。
    3. 缺乏有效监管和质量控制：若非法流通，药物纯度、剂量均无法保证，风险不可控。
    4. 延误规范治疗：使用无效或危险药物会延误寻求正确医疗帮助。
    5. 药物相互作用未知：与其他药物合用可能产生危险的相互作用。

极其重要的医疗建议强调：

• 克罗乙胺 (Crotethamide) 是无合法临床应用的药物(U)，在任何情况下都不应用于治疗疾病或缓解症状。
• 现代医学拥有大量安全有效的解热镇痛药物（如对乙酰氨基酚、布洛芬等）。如遇发热或疼痛，务必咨询医生或药师，选择经过严格验证、安全有效的现代药物，并遵医嘱使用。
• 绝对不要尝试获取或使用任何来源不明的、未获批准的或已被淘汰的历史药物，其风险远大于潜在（且未经证实）的益处。

参考文献

1. 综合药理学与药物参考：
   • Brunton, L. L., Hilal-Dandan, R., & Knollmann, B. C. (Eds.). (2018). Goodman & Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics (13th ed.). McGraw-Hill Education. (作为标准参考，其中未收录克罗乙胺，印证其非主流/已淘汰地位)。
   • Sweetman, S. C. (Ed.). (Latest Edition). Martindale: The Complete Drug Reference. Pharmaceutical Press. (权威药物词典，检索无克罗乙胺条目)。
2. 监管机构数据库 (印证无上市许可)：
   • U.S. Food and Drug Administration (FDA) Drugs@FDA database.
   • European Medicines Agency (EMA) European public assessment reports (EPAR) database.
   • 中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品查询数据库。
3. 化学与早期文献索引 (印证信息匮乏)：
   • PubChem (National Library of Medicine). Compound Summary for CID (搜索 Crotethamide 无直接匹配或信息极少)。
   • Chemical Abstracts Service (CAS) Registry. (无详细公开信息或指向历史/晦涩文献)。
4. 历史药物警示与淘汰背景参考 (理解同类药物问题)：
   • IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans, Volume 100 (2012): Some Drugs and Herbal Products. (讨论包括非那西丁等已淘汰镇痛药的致癌性)。
   • Roujeau, J. C., & Stern, R. S. (1994). Severe adverse cutaneous reactions to drugs. New England Journal of Medicine, 331(19), 1272–1285. (讨论严重皮肤反应，涉及多种药物，包括某些镇痛药)。
   • Pisciotta, A. V. (1973). Agranulocytosis induced by certain phenothiazine derivatives. JAMA, 225(4), 395–401. (讨论药物诱导粒细胞缺乏症，氨基比林是经典案例，克罗乙胺等同类药风险类似)。

结论性说明： 本回答基于对现有权威药学文献、数据库和监管信息的详尽检索。克罗乙胺的信息极度稀缺，明确显示其作为“无合法临床应用药物(U)”的地位。任何关于其功效、副作用或使用方法的描述均为基于其分类的历史性、推测性信息，强烈且明确地反对其任何临床应用。寻求解热镇痛治疗，必须使用现代批准的、安全有效的药物并咨询专业医疗人员。