舒替兰酶Sutilains

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（酶类制剂）
• 来源与性状
  来源：舒替兰酶（Sutilains）属于枯草杆菌蛋白酶（Subtilisin），由枯草杆菌（Bacillus subtilis）发酵提取。
  性状：通常为白色或奶油色粉末，可溶于水，具有水解蛋白质肽链的活性。

• 管理级别
  非药品（化工原料或化妆品成分）
  原因：

  1. 根据中国CFDA（现NMPA）已批准的化妆品原料目录，舒替兰酶被列为化妆品成分（CAS号：9014-01-1），用于抗氧化和抗衰老功能。
  2. 目前未检索到其作为药品的注册信息，临床医疗用途的文献支持不足。

• 临床价值
  历史药物（H3，限制使用药）
  原因：

  1. 历史文献提及其曾作为局部外用药用于烧伤、溃疡等创面清创（通过水解坏死组织中的蛋白质）。
  2. 因缺乏现代临床研究支持，目前无合法临床应用。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效

  1. 蛋白水解作用：选择性分解坏死组织中的蛋白质，促进创面清洁。
  2. 抗氧化作用：消除自由基，延缓皮肤衰老（化妆品用途）。

• 潜在历史应用

  • II-III度烧伤的清创
  • 褥疮、慢性溃疡的坏死组织溶解
  • 化脓性伤口的辅助治疗

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 局部刺激：可能引起灼烧感、红斑或水肿。
  2. 过敏反应：对酶类成分过敏者可能出现皮疹、瘙痒。

• 禁忌与风险

  1. 禁忌症：对枯草杆菌蛋白酶过敏者禁用；急性感染性伤口慎用。
  2. 风险：
     • 可能干扰正常组织愈合（过度分解活性蛋白）。
     • 化妆品中使用需避免接触黏膜或开放性伤口。

参考文献

1. 国家药品监督管理局（NMPA）化妆品原料目录（第一批），批准号：CAS 9014-01-1。
2. 药智数据化妆品原料数据库（https://db.yaozh.com）。
3. 美丽修行网成分分析（https://m.bevol.cn）。
4. 词都网药学词条（http://www.dictall.com）。

注：因现有文献集中于化妆品领域，医疗用途信息基于历史研究，建议临床使用前咨询专业医生并核实最新药品注册信息。