青霉素酶Penicillinase

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（酶制剂）/ 药用辅料

  • 青霉素酶属于β-内酰胺酶类，通过水解青霉素β-内酰胺环使其失活。

• 来源与性状

  • 来源：主要从蜡状芽孢杆菌（Bacillus cereus）、巨大芽孢杆菌（Bacillus megaterium）等微生物中提取或通过基因重组技术生产。
  • 性状：白色粉末，分子量约31,500-35,200，溶于水，冻干品在2-8℃下可稳定保存一周。

• 管理级别
  非药品 > 诊断试剂（Dx）

  • 原因：主要用于β-内酰胺类抗生素的无菌检测（如中国药典、美国药典规定），或作为药用辅料用于过敏治疗。

• 临床价值
  替代药（A）

  • 原因：用于青霉素过敏患者的辅助治疗（如降解体内残留青霉素）或实验室检测，非一线治疗药物。

二、核心功效与临床应用

1. 核心功效

   • 水解β-内酰胺环：破坏青霉素、头孢菌素等抗生素的活性，用于中和过敏原或实验室检测。
   • 辅助治疗：治疗青霉素过敏反应（如过敏性休克）时降解体内残留药物。

2. 临床应用

   • 无菌检测：在药品质量控制中用于β-内酰胺类抗生素的无菌检查（如中国药典附录XI H）。
   • 过敏急救：中和体内青霉素，降低过敏反应风险（需结合抗组胺药、糖皮质激素等）。
   • 实验室研究：用于细菌耐药性研究（如检测产青霉素酶菌株）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 过敏反应：可能引发皮疹、荨麻疹，极少数出现过敏性休克。
  • 神经毒性：大剂量静脉注射可能诱发抽搐、昏迷（青霉素脑病）。

• 禁忌与风险

  • 禁忌：对酶制剂过敏者禁用；避免与β-内酰胺类抗生素同时使用。
  • 注意事项：
  • 需皮试确认无过敏反应（即使非青霉素过敏患者）。
  • 冻干制剂需现配现用，避免反复冻融导致失活。
  • 临床治疗中需监测肝肾功能（经肾脏代谢）。

参考文献

1. 百度百科. 青霉素酶. https://baike.baidu.com/item/青霉素酶
2. 人人文库. 青霉素的临床反应及毒理作用. https://m.renrendoc.com/paper/236427761.html
3. 知网空间. 青霉素酶研究. https://wiki.cnki.com.cn/hotword/241262.htm
4. 原创力文档. 青霉素酰化酶的固定化与应用. https://m.book118.com/html/2025/0121/8117004046007024.shtm

系统时间：2025年5月29日，星期四。