透明质酸酶Diffusin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（酶类制剂）。
• 来源与性状
  透明质酸酶（Hyaluronidase）是一种水解酶，通过基因工程技术或动物组织提取获得，呈白色或类白色冻干粉末。其核心功能是降解透明质酸（细胞外基质的主要成分之一），降低组织黏度，促进药物扩散与吸收。药用透明质酸酶在临床上分为多种亚型，如牛源性和重组人源型，需严格符合生物制品质量标准。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。因其属于辅助治疗药物，需在医师指导下使用，但未被列入麻醉药品、精神药品或毒性药品管理范畴。
• 临床价值
  精准干预药（P）。透明质酸酶通过降解透明质酸，增强局部药物渗透性，在特定治疗场景（如皮下输液、局部麻醉增强、肿瘤药物递送）中具有不可替代性，但其应用需严格评估患者适应症及风险。

二、核心功效与临床应用

1. 促进药物扩散
   用于加速皮下或肌内注射药物的吸收（如局部麻醉剂、静脉补液），减少组织肿胀。
2. 肿瘤治疗辅助
   在纳米药物递送系统中，透明质酸酶可响应肿瘤微环境，降解细胞外基质，增强化疗药物或基因治疗载体的渗透性（如联合光热疗法靶向黑色素瘤、乳腺癌）。
3. 影像学检查辅助
   提高造影剂在组织中的扩散效率。
4. 渗出液处理
   促进血肿或水肿部位的液体吸收。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 过敏反应（皮疹、呼吸困难），尤其对动物源性制剂敏感者。
  • 局部炎症反应（红肿、疼痛）。
  • 感染风险增加（破坏组织屏障后可能促进病原扩散）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对透明质酸酶或制剂中其他成分过敏者；感染或恶性肿瘤活跃区域（可能加速癌细胞扩散）。
  • 相对禁忌：心力衰竭或肾功能不全患者需谨慎（液体快速吸收可能加重循环负担）。
  • 特殊警告：避免直接注射于炎症或坏死组织，可能导致局部损伤加重。

参考文献

1. 透明质酸酶在纳米级联催化系统中的应用（Journal of Controlled Release, 2021）；
2. 透明质酸酶响应型智能药物递送系统（Acta Pharmaceutica Sinica B, 2020）；
3. 酶类制剂在肿瘤微环境调控中的作用机制（生物材料领域研究共识）；
4. 中国药典（2020版）生物制品质量规范。

重要提示： 具体治疗方案需由临床医生根据患者个体情况制定，本信息不可替代专业医疗建议。