舒布硫胺sulbutiamine

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（硫胺素衍生物，维生素B1的合成类似物）。
• 来源与性状
  舒布硫胺为白色至类白色结晶性粉末，化学式为C32H46N8O6S2，分子量702.89，是硫胺（维生素B1）的脂溶性衍生物。其通过化学修饰提高硫胺的生物利用度及中枢神经系统渗透性，主要作为膳食补充剂或神经保护剂研发。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）或膳食补充剂（视地区法规差异）。
  原因：目前未纳入国际管制药品目录，但因其药理活性，部分国家可能要求处方使用。
• 临床价值
  替代药（A），原因：主要用于维生素B1缺乏症的补充治疗，以及探索性应用于神经退行性疾病（如阿尔茨海默病）和疲劳综合征，但临床证据有限，尚未成为标准治疗方案。

二、核心功效与临床应用

1. 维生素B1缺乏症：通过提高硫胺的生物利用率，改善因吸收障碍或代谢异常导致的缺乏症状（如脚气病、神经炎）。
2. 神经保护与认知改善：临床前研究显示可能通过调节乙酰胆碱能系统和氧化应激通路，延缓阿尔茨海默病进展。
3. 慢性疲劳综合征：潜在应用为提升能量代谢，缓解疲劳症状，但需进一步临床试验验证。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 轻度胃肠道不适（如恶心、腹泻）；
  • 过敏反应（皮疹、瘙痒）；
  • 长期高剂量可能引发头痛或神经兴奋性增高。
• 禁忌与风险
  • 对硫胺类过敏者禁用；
  • 妊娠及哺乳期安全性未明确，需慎用；
  • 与中枢神经抑制剂联用可能降低疗效。

重要提示：舒布硫胺的临床数据主要基于小规模研究和动物实验，缺乏大规模随机对照试验支持。使用前应咨询医生，避免自行用药。

参考文献

（基于现有资料整合，具体研究可参考《神经药理学杂志》及维生素B1代谢相关文献。）