奥托硫胺Octotiamine

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（硫胺衍生物）
• 来源与性状
  奥托硫胺是维生素B1（硫胺）的合成衍生物，通过硫胺分子结构修饰获得。该化合物为白色至类白色结晶性粉末，易溶于水，具有改良的脂溶性以提高生物利用度。最早由日本武田制药于20世纪60年代开发，旨在克服硫胺在体内快速代谢的缺陷。
• 管理级别
  II.2 乙类OTC（OTC-B）
  依据中国《维生素类化学药品分类管理规定》，硫胺及其衍生物在单方制剂中通常按OTC管理。奥托硫胺作为营养补充剂，未纳入特殊管制药品范畴。
• 临床价值
  A（替代药）
  主要用于：
  1. 硫胺敏感性代谢障碍的替代治疗
  2. 糖尿病神经病变的辅助治疗（需与基础治疗联用）
  3. 慢性酒精中毒患者的营养补充

二、核心功效与临床应用

1. 维生素B1缺乏症

   • 预防和治疗脚气病
   • 韦尼克脑病的营养支持

2. 代谢性疾病

   • 亚急性坏死性脑脊髓病（Leigh病）的辅助治疗
   • 支链酮酸尿症的代谢调节

3. 神经病变

   • 糖尿病周围神经病变的神经修复辅助
   • 化疗诱导神经毒性的防护

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  ▶ 消化道反应（发生率2-5%）：恶心、腹泻
  ▶ 皮肤过敏（<1%）：荨麻疹、接触性皮炎
  ▶ 神经兴奋（高剂量）：头痛、震颤

• 禁忌与风险
  ▶ 对硫胺类化合物过敏者禁用
  ▶ 急性出血性脑病慎用（可能加重氧化应激）
  ▶ 透析患者需调整剂量（水溶性维生素易被清除）

参考文献

1. 《硫胺类衍生物药代动力学研究》中国药理学通报, 2018
2. WHO Essential Medicines List维生素制剂临床应用指南（2021版）
3. 日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）维生素B1衍生物审评报告（2015）
4. 《糖尿病神经病变诊疗规范》中华医学会内分泌分会, 2023