双苯酰硫胺Bisbentiamine
编码XM3HE8
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
化学药品（维生素B1衍生物）
来源与性状
双苯酰硫胺（Bisbentiamine）是一种人工合成的维生素B1（硫胺素）衍生物，分子式为C₃₈H₄₂N₈O₆S₂，呈白色晶体或结晶性粉末，无臭且味微苦。其熔点为141~147℃，物理化学性质稳定，无吸湿性，在酸性至弱酸性水溶液中的稳定性与盐酸硫胺素相当。相较于其他硫胺素盐类衍生物，双苯酰硫胺对碱性环境的耐受性更强，加工和储存过程中损失较小。该物质易溶于氯仿，微溶于甲醇、乙醇，几乎不溶于苯、乙醚和水，但在无机盐或有机酸的水溶液中溶解度较高。
管理级别
非管制处方药（Rx-G）。原因：作为维生素B1的稳定衍生物，主要用于营养强化，未列入麻醉、精神或毒性药品管理范畴。
临床价值
替代药（A）。原因：主要用于食品强化以补充维生素B1，预防硫胺素缺乏症（如脚气病），但其直接医疗应用需结合其他维生素B1制剂或临床治疗方案。
二、核心功效与临床应用
- 营养强化：广泛添加于米、小麦粉、面包、速食面、乳制品及酱油等食品中，通过强化工艺（如醋酸溶解后浸渍米粒）提高硫胺素含量，减少加工过程中的损失。
- 稳定性优势：在碱性环境及储存条件下稳定性显著优于普通硫胺素盐类，适用于需长期保存或高温加工的食品。
- 生物利用度：不被硫胺分解酶降解，可通过肠道吸收后转化为活性硫胺素，发挥维生素B1的生理功能，包括能量代谢、神经传导支持等。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 目前未报道显著副作用，但过量摄入可能导致维生素B1相关不良反应，如头痛、心律失常（罕见）。
禁忌与风险
- 对硫胺素或其衍生物过敏者禁用。
- 作为食品添加剂时需严格遵循国家规定的使用剂量范围，避免超量添加。
- 若用于特定疾病（如脚气病）治疗，需在医生指导下与其他维生素B1制剂联合使用。
参考文献
- 维生素B1衍生物理化性质及食品强化应用研究（2023）。
- 硫胺素类化合物稳定性与生物利用度分析（2023）。
- 营养强化剂在食品加工中的工艺优化（2023）。
（注：具体医疗应用建议需咨询临床医生或营养专家。）