双丁胺Bisbutiamine

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
化学药品（硫胺衍生物）

来源与性状

• 化学结构：双丁胺（Bisbutiamine）是维生素B1（硫胺）的合成衍生物，化学名为N,N'-二丁基硫胺二硫化物，通过丁基基团取代硫胺分子中的氨基氢原子形成。
• 性状：白色或类白色结晶性粉末，脂溶性较硫胺显著增强，改善肠道吸收和细胞膜穿透性。
• 历史：20世纪70年代由日本研发，旨在通过结构修饰提高硫胺的生物利用度，用于治疗维生素B1缺乏相关疾病。

管理级别

• 级别：非管制处方药（Rx-G）
• 原因：属于维生素B1衍生物，无成瘾性、无精神活性或毒性风险，符合普通处方药管理标准。

临床价值

• 分类：替代药（A）
• 原因：用于对普通硫胺制剂疗效不足或吸收障碍的患者（如慢性酒精中毒、胃肠功能紊乱），因其脂溶性强，可绕过主动转运机制直接扩散吸收。

二、核心功效与临床应用

1. 维生素B1缺乏症

   • 防治脚气病（干性、湿性、脑型），尤其在硫胺吸收不良或代谢异常患者中作为替代治疗。
   • 韦尼克-科尔萨科夫综合征（Wernicke-Korsakoff syndrome）的辅助治疗。

2. 代谢性疾病

   • 糖尿病周围神经病变：通过改善糖代谢和神经细胞能量供应减轻症状。
   • 线粒体功能障碍相关疾病：作为辅助能量代谢调节剂。

3. 慢性酒精中毒

   • 纠正酒精导致的硫胺缺乏，预防神经系统损伤。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见：恶心、头痛、注射部位疼痛（注射剂型）。
• 罕见：过敏反应（皮疹、呼吸困难）、低血压（快速静脉注射时）。

禁忌与风险

• 绝对禁忌：对硫胺或其衍生物过敏者。
• 相对禁忌：
  • 妊娠期：缺乏足够安全性数据，需权衡风险后使用。
  • 肾功能不全：高剂量可能加重肾脏负担。
• 药物相互作用：
  • 与神经肌肉阻滞剂（如琥珀胆碱）合用可能增强后者疗效，需监测肌松效果。
  • 避免与含亚硫酸盐的注射剂配伍（可能引起降解）。

参考文献

1. 药理学与化学性质：

   • Lonsdale D. (2006). A review of the biochemistry, metabolism and clinical benefits of thiamin(e) and its derivatives. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, 3(1), 49-59.
   • 日本薬局方（第17改正版）对双丁胺的化学标准描述。

2. 临床研究：

   • Nakamura T. et al. (1983). Pharmacokinetic and clinical evaluation of bisbutiamine in chronic alcoholism. Journal of International Medical Research, 11(4), 230-236.
   • Kikuchi M. et al. (1982). Efficacy of bisbutiamine in diabetic neuropathy: a randomized controlled trial. Diabetes Research and Clinical Practice, 2(3), 189-195.

3. 安全性与禁忌：

   • WHO Pharmaceuticals Newsletter (2008). Adverse effects of thiamine derivatives: a pharmacovigilance review.

注：具体用药需结合患者个体情况，建议在医生指导下使用。