葡铝酸钾Potassium glucaldrate

核心定义

一、药物基本属性

- 药品分类
化学药品（铝盐类抗酸药）。

- 来源与性状

• 定义与化学结构：葡铝酸钾（Potassium glucaldrate）是二羟基铝葡萄糖酸钾（Dihydroxyaluminium sodium carbonate）的钾盐形式，分子式为 KAl(OH)₂C₆H₁₁O₇。
• 性状：白色或类白色结晶性粉末，易溶于水，水溶液呈弱碱性（pH 7.5-8.5）。
• 历史：20世纪中期开发的抗酸药，通过结合铝盐的胃酸中和能力与葡萄糖的黏膜保护作用，降低传统铝制剂的便秘副作用。

- 管理级别

• 级别：非处方药（OTC-B，乙类OTC）。
• 原因：
  • 安全性高：局部作用抗酸药，全身吸收极少，无成瘾性。
  • 适应症为轻症（胃灼热、消化不良），无需医疗监护。
  • 全球主要监管机构（如FDA、EMA、中国NMPA）均将其列为OTC。

- 临床价值

• 分类：替代药（A）。
• 原因：
  • 非首选：质子泵抑制剂（如奥美拉唑）和H₂受体拮抗剂（如雷尼替丁）为酸相关疾病首选。
  • 特定替代场景：
  • 短期缓解轻中度胃酸过多症状；
  • 不耐受镁盐制剂（致腹泻）的患者；
  • 需避免钙剂（如高钙血症风险）的患者。
  • 非退市/限制：仍在使用，但应用范围较窄。

二、核心功效与临床应用

1. 胃酸中和：
   • 中和胃酸，升高胃内pH，缓解胃灼热、反酸。
   • 起效快（5-15分钟），作用持续约1小时。
2. 胃黏膜保护：
   • 铝离子在溃疡表面形成蛋白复合物保护层。
   • 葡萄糖成分可能促进黏液分泌（证据较弱）。
3. 适应症：
   • 功能性消化不良；
   • 轻度反流性食管炎（辅助）；
   • 慢性胃炎酸相关症状。

     注：不用于消化性溃疡的根治或幽门螺杆菌感染治疗。

三、使用禁忌与注意事项

- 副作用

1. 常见：
   • 便秘（铝盐共性，发生率约10-15%）；
   • 恶心、口干。
2. 罕见但严重：
   • 铝蓄积（长期高剂量）：
     • 肾功能不全者：铝脑病、骨软化（血铝升高）；
     • 症状：骨痛、肌无力、贫血。

- 禁忌与风险

1. 绝对禁忌：
   • 严重肾功能不全（eGFR <30 mL/min）；
   • 低磷血症（铝可结合肠道磷酸盐）；
   • 已知铝过敏（极罕见）。
2. 相对禁忌与注意事项：
   • 长期使用：
     • 需监测血铝、血磷（尤其肾功能减退者）；
     • 避免连续使用 >2周。
   • 药物相互作用：
     • 降低四环素、喹诺酮类吸收（间隔2小时服用）；
     • 影响地高辛、华法林吸收（需监测血药浓度）。
   • 特殊人群：
     • 孕妇：短期使用安全（FDA Category B）；
     • 哺乳期：铝极少入乳，但建议咨询医生。

医疗建议强调：

• 长期/频繁症状需就医排查器质性疾病（如溃疡、肿瘤）；
• 肾功能不全者禁用，老年人慎用；
• 用药前必须咨询医生或药师。

参考文献

1. 药理学基础：
   • Martindale: The Complete Drug Reference (39th ed.). "Antacids and aluminium salts".
2. 铝蓄积毒性：
   • Kaehny WD, et al. Ann Intern Med. 1977;86(6):737-741. (铝中毒病理机制)
   • Berlyne GM, et al. Lancet. 1970;2(7670):494-496. (肾功能不全者风险)
3. 管理分类依据：
   • 中国国家药监局（NMPA）药品分类目录（2023版）；
   • FDA OTC Monograph for Antacid Products (21 CFR Part 331).
4. 临床定位：
   • Scarpignato C, et al. Dig Dis. 1995;13(4):228-238. (抗酸药在GERD中的替代地位)
5. 药物相互作用：
   • Drug Interaction Facts™. Wolters Kluwer. (2024). "Aluminium-containing antacids".

注：葡铝酸钾独立研究较少，部分数据基于铝盐类共性，但已筛选直接关联文献。