甘羟铝Dihydroxyaluminum aminoacetate
编码XM1622
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
化学药品(合成铝化合物)。
来源与性状
甘羟铝(Dihydroxyaluminum Aminoacetate)化学名为二羟基氨基乙酸铝,分子式C₂H₆AlNO₄,分子量135.05。性状为白色片剂,pH值6.5-7.5,在阴凉干燥处密闭保存,有效期36个月。
管理级别
- 级别:非管制处方药(Rx-G)、OTC甲类(OTC-A)。
- 原因:作为中和胃酸药,无成瘾性或精神活性成分,符合普通处方药管理标准,部分剂型转为甲类非处方药。
临床价值
- 分类:替代药(A)。
- 原因:用于轻中度胃酸相关疾病,疗效明确但非一线首选,需结合抑酸药(如PPI)或黏膜保护剂联合使用。
二、核心功效与临床应用
核心功效
- 中和胃酸:直接降低胃内酸度,缓解烧心、反酸。
- 抑制胃蛋白酶活性:通过降低胃酸减少胃蛋白酶对黏膜的损伤。
- 收敛止血:促进溃疡面修复,减少渗血。
临床应用
- 适应症:慢性浅表性胃炎、胃及十二指肠溃疡、胆汁反流性胃炎、胃酸过多引起的胃痛及烧灼感。
- 用法用量:成人一次0.5g(2片),一日3次,餐后1小时口服,疗程不超过2周。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 常见:轻度食欲减退、恶心、呕吐、便秘(发生率<1%)。
- 严重风险:长期或过量使用可导致低磷血症、钙吸收异常,罕见骨软化(需警惕长期高剂量或低磷饮食者)。
禁忌与风险
- 绝对禁忌:对甘羟铝过敏者。
- 相对禁忌:
- 孕妇及哺乳期妇女:安全性数据不足,仅限必要时的短期使用。
- 儿童:需严格遵医嘱调整剂量。
- 肾功能不全者:铝蓄积风险,需监测血铝水平。
注意事项
- 药物相互作用:避免与四环素类、喹诺酮类抗菌药同服(铝剂可降低其吸收),间隔至少2小时。
- 特殊人群:老年人长期使用需监测血磷及骨密度。
参考文献
- 国家食品药品监督管理局药品标准WS1-(X-014)-92Z。
- 《中国药典》1990年版二部相关规范。
- 临床药理学研究及药品说明书数据整合。
注:具体用药需结合临床评估,建议在消化科医师指导下使用。