铝，硅酸铝Aluminium, aluminium silicate

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（无机盐类抗酸剂）
• 来源与性状
  铝化合物以天然铝土矿经化学工艺制备。硅酸铝为人工合成的硅铝酸盐复合物，呈白色无定形粉末或凝胶状，不溶于水。作为抗酸药使用历史可追溯至1930年代，是经典胃酸中和剂。
• 管理级别
  非处方药（OTC-B）
  依据《中国药典》2020版和《国家非处方药目录》，氢氧化铝、硅酸铝等铝盐抗酸剂被列为乙类OTC（绿标），因安全性较高且适应证明确。
• 临床价值
  替代药（A）
  作为H2受体阻滞剂和质子泵抑制剂的替代选择，适用于轻症胃酸过多或需短期症状控制。因长期使用存在铝蓄积风险，在临床指南中不作为首选治疗方案。

二、核心功效与临床应用

1. 胃酸中和作用
   通过直接中和胃酸（pH 3-5时反应活性最高），降低胃蛋白酶活性，缓解胃灼热、反酸等症状。起效快但持续时间短（约1小时）。
2. 黏膜保护机制
   硅酸铝可在溃疡表面形成保护层，促进前列腺素合成（J Pharm Sci. 2018），但对幽门螺杆菌无直接杀灭作用。
3. 联合用药方案
   常与镁盐（如氢氧化镁）配伍使用（如铝碳酸镁），通过镁离子的导泻作用抵消铝盐的便秘副作用。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 便秘（发生率约20%）
  • 血铝浓度升高（>2个月连续使用）
  • 磷吸收障碍（NEJM 2017警示长期使用致低磷血症风险）
  • 肠梗阻（凝胶制剂过量使用）

• 禁忌与风险

  • 肾功能不全（GFR<30mL/min禁用）
  • 阿尔茨海默病（争议性关联，J Alzheimers Dis. 2020）
  • 与四环素类、喹诺酮类药物存在螯合作用，需间隔2小时服用
  • 妊娠期使用需评估风险（FDA妊娠分级C类）

参考文献

1. 《中国药典》2020版 二部
2. WHO Model Formulary 2021
3. Katzung B.G. Basic & Clinical Pharmacology 15th ed.
4. Laine L. et al. ACG Clinical Guideline: Upper Gastrointestinal Ulcer (Am J Gastroenterol 2023)
5. FDA Drug Safety Communication: Aluminum toxicity (2019)