锰福地吡Mangafodipir

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品/诊断用造影剂（顺磁造影剂）
• 来源与性状
  锰福地吡三钠是锰与福地吡（fodipir）配体形成的螯合物，其注射液为亮黄色至暗黄色澄明溶液。该药通过静脉注射后释放锰离子，增强肝脏组织的磁共振成像（MRI）对比度，主要用于肝脏病变的影像学检查。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：作为诊断用造影剂，需在专业医疗人员监督下使用，但未列入麻醉、精神、毒性或放射性药品管制范畴。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：专用于肝脏病变（如转移性肝癌、肝细胞癌）的精准影像学诊断，通过增强MRI信号提高病灶检出率。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  通过释放锰离子改变组织磁共振信号，特异性增强正常肝实质的T1加权像对比度，从而清晰显示肝脏病变区域。
• 临床应用
  • 疑有转移性肝癌的MRI辅助诊断；
  • 肝细胞癌等原发性肝脏肿瘤的影像学评估；
  • 适用于0.5-2.0特斯拉磁场强度的MRI设备，单次静脉注射后15-20分钟达增强峰值，持续约4小时。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 过敏反应（如荨麻疹）；
  • 锰在基底神经节蓄积风险（长期非肠道营养补充锰的患者需警惕）；
  • 偶见注射部位不适。

• 禁忌与风险

  • 禁忌人群：对锰或配体成分过敏者；
  • 慎用人群：严重心脏病、血脑屏障损伤、严重脑部疾病患者需密切监测；
  • 特殊人群：18岁以下儿童安全性及有效性未明确，孕妇及哺乳期妇女无充分数据。

• 药物相互作用
  与其他药物联用可能发生相互作用，需在医师指导下使用。

重要提示

使用前需确保急救设备及专业人员在场，以应对可能的过敏反应。具体用药方案需由放射科医师根据临床指征制定，患者不可自行调整剂量或给药方式。

（注：以上信息整合自中国医药信息查询平台及药品说明书，具体临床应用请遵循最新指南。）