钆特酸Gadoteric acid

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（顺磁性磁共振成像造影剂）
• 来源与性状
  钆特酸为含钆（Gd³⁺）的大环状络合物，临床常用其葡甲胺盐（钆特酸葡胺）。其注射剂为无色至黄色澄明液体，化学结构为环状二胺络合物，具有高动力学稳定性。1989年由法国加柏公司首次上市，2002年进入中国市场，目前国内有7家企业获批生产。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药），医保乙类。因其属于诊断用药，无成瘾性或滥用风险，无需特殊管制。
• 临床价值
  首选药（F）：作为磁共振成像（MRI）的常用造影剂，在中枢神经系统、血管造影等领域具有不可替代性。其高稳定性及低游离钆释放风险，使其在安全性上优于线性钆剂。

二、核心功效与临床应用

1. 中枢神经系统成像：
   • 脑肿瘤（如胶质瘤、脑膜瘤）的定位与鉴别。
   • 脊髓病变（如多发性硬化、脊髓压迫症）的显影。
2. 全身血管造影：
   • 用于胸腹部血管（如主动脉夹层、肾动脉狭窄）及外周血管病变的评估。
3. 其他应用：
   • 肝脏、胰腺等腹部器官的占位性病变诊断。
   • 特殊情况下（如转移瘤确认）可二次注射以增强对比度。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见（＞1%）：头痛、注射部位冷/热/疼痛感、恶心、呕吐、皮肤瘙痒或红斑。
  • 罕见（＜0.1%）：过敏反应（荨麻疹、支气管痉挛）、急性肾损伤（严重肾功能不全者）。
  • 极罕见：肾源性系统性纤维化（NSF，多见于eGFR＜30 mL/min/1.73m²患者）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对钆剂过敏史、严重肾功能不全（eGFR＜30 mL/min/1.73m²）。
  • 相对禁忌：孕妇（需评估风险/获益）、哺乳期妇女（用药后暂停哺乳24小时）。
  • 特殊人群：
  • 儿童：6个月以下婴儿全身使用安全性数据不足。
  • 老年人：需根据肾功能调整剂量。

• 注意事项

  1. 用药前需评估肾功能（血清肌酐、eGFR）。
  2. 避免短期内重复使用，尤其是肾功能不全患者。
  3. 过敏体质患者预先使用抗组胺药或皮质激素。

重要提示：钆特酸的使用需严格遵循影像科医师指导，检查后密切观察不良反应。若出现呼吸困难、皮疹等过敏症状，立即就医。

参考文献

国家药监局药品注册标准（JX20100015）、米内网2023年销售数据分析、《磁共振成像对比剂临床应用指南》。