钆喷酸Gadopentetic acid
编码XM7CY5
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(顺磁性磁共振成像造影剂) - 来源与性状
钆喷酸葡胺是钆喷酸与葡甲胺形成的双葡胺盐,化学式为C14H20GdN3O10·2C7H17NO5,分子量938.01,为无色至淡黄色或微黄绿色的澄明液体。其核心结构为线性三胺五乙酸钆络合物,通过螯合作用稳定钆离子,增强磁共振成像信号对比度。 - 管理级别
非管制处方药(Rx-G),原因:虽为注射用诊断剂且需医师处方,但未纳入麻醉、精神、毒性或放射性药品管制范畴。 - 临床价值
精准干预药(P),原因:作为磁共振成像的关键辅助诊断工具,用于明确病灶定位及组织特征分析,尤其在神经系统、腹部及肿瘤评估中不可替代。
二、核心功效与临床应用
- 核心功效
通过钆离子的顺磁性缩短组织T1弛豫时间,显著增强正常与病变组织的信号对比,提高成像分辨率。 - 临床应用
- 中枢神经系统:脑肿瘤、多发性硬化、脑卒中的病灶检测;
- 胸腹部及盆腔:肝细胞癌、胰腺病变、乳腺肿瘤的鉴别诊断;
- 四肢骨骼:骨关节炎症、软组织肿瘤的影像评估;
- 全身增强扫描:用于复杂病变的全身扩散评估,剂量可增至0.6ml/kg以提高诊断准确性。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
常见:短暂面部潮红(发生率约1%)、注射部位热痛感、恶心;
罕见:过敏性休克(发生率<0.01%)、重症肌无力恶化、支气管痉挛;
长期风险:钆沉积(线性结构制剂在大脑基底核等部位沉积风险高于大环类)。 -
禁忌与风险
- 绝对禁忌:对钆喷酸或葡甲胺过敏者;
- 相对禁忌:严重肾功能不全(eGFR<30 mL/min/1.73m²)、癫痫未控制、低血压状态;
- 特殊人群:妊娠期仅限必要情况使用,哺乳期需暂停哺乳24小时。
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注意事项
- 使用前评估肾功能,尤其老年及糖尿病等高危人群;
- 癫痫患者需备好急救措施;
- 避免与肾毒性药物联用;
- 建议使用最低有效剂量(0.1-0.2mmol/kg),重复给药间隔需>7天。
参考文献
- 中国药典2015年版二部对钆喷酸葡胺的质量标准及药代动力学描述;
- 北陆药业钆喷酸葡胺注射液说明书(适应症、禁忌及不良反应数据);
- 磁共振造影剂临床应用指南(2023版)对剂量及风险管控建议;
- 欧洲放射学会(ESR)关于钆沉积风险的临床警示声明。
注:具体用药方案需由放射科医师根据个体情况制定,使用前请充分权衡获益与风险。