钆弗塞胺Gadoversetamide

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（顺磁造影剂），属于磁共振成像造影剂大类。
• 来源与性状
  性状：注射剂，无色至微黄色澄明液体。
  化学结构：钆（Gd³⁺）与有机配体（DTPA-BMEA）螯合形成的复合物，化学式C₃₂H₅₄GdN₅O₁₄。
  分子量：约661.66 g/mol。
• 管理级别
  级别：非管制处方药（Rx-G）。
  原因：属于普通处方药，需医生处方使用，但未纳入麻醉药品、精神药品等管制类别。
• 临床价值
  分类：首选药（F）。
  原因：作为磁共振成像（MRI）的核心造影剂，显著提高中枢神经系统及肝脏病变的检出率，无可替代性。

二、核心功效与临床应用

1. 中枢神经系统成像
   • 检测血脑屏障异常（如肿瘤、炎症、多发性硬化）。
   • 脑部及脊柱病变的增强显影（如脑卒中、脊髓损伤）。
2. 肝脏成像
   • 增强肝脏血管异常病灶的显示（如肝癌、血管瘤）。
   • 磁共振血管造影（MRA）用于评估血管狭窄或畸形。
3. 其他适应症
   • 全身磁共振成像的辅助诊断（如乳腺、心脏）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 心血管：低血压、高血压、心律失常。
  2. 消化系统：恶心、腹痛、味觉异常。
  3. 神经系统：头痛、头晕、震颤。
  4. 过敏反应：荨麻疹、喉头痉挛（罕见但严重）。
  5. 肾源性系统性纤维化（NSF）：仅见于严重肾功能不全患者（需严格禁忌）。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：
     • 对钆螯合物过敏史。
     • 严重肾功能不全（GFR <30 ml/min）。
     • 妊娠期（除非明确获益大于风险）。
  2. 相对禁忌：
     • 轻中度肾功能不全（需评估风险）。
     • 哺乳期（用药后需暂停哺乳≥72小时）。

• 注意事项

  1. 肾功能评估：用药前需检测血清肌酐及GFR。
  2. 过敏史筛查：哮喘、过敏体质患者慎用。
  3. 剂量控制：推荐剂量0.1 mmol/kg，最大单次剂量0.3 mmol/kg。
  4. 配伍禁忌：避免与延长QT间期的药物（如红霉素）联用。

参考文献

1. 中国医医典. 钆弗塞胺药物说明书. 链接
2. 陈意志. 核磁共振钆造影剂导致的肾源性系统性纤维化. 360doc个人图书馆. 链接
3. 南方医科大学珠江医院. 钆对比剂安全合理使用全程化药学服务共识. 腾讯网. 链接
4. 美国放射学会（ACR）指南. 钆对比剂分类及临床应用建议.
5. 《磁共振成像对比剂的临床应用》. 腾讯网. 链接