钆特醇Gadoteridol
编码XM0FN2
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
化学药品(钆基顺磁造影剂)
来源与性状
钆特醇为人工合成的钆螯合物,化学名称为10-(2-羟丙基)-1,4,7,10-四氮杂环十二烷-1,4,7-三乙酸钆复合物,分子式C₁₇H₂₉N₄O₇Gd,分子量558.7。其制剂为无色至淡黄色澄明液体,辅料包括卡特利多钙、氨丁三醇等,通过静脉注射给药。
管理级别
非管制处方药(Rx-G)。需医师处方使用,但未列入麻醉、精神或放射性药品管制范畴。
临床价值
精准干预药(P)。通过缩短T1弛豫时间增强磁共振成像(MRI)对比度,精准显示中枢神经系统病变(如脑肿瘤、脑血管异常)及全身软组织病灶,辅助早期诊断。
二、核心功效与临床应用
- 中枢神经系统成像
- 脑与脊髓病变:增强血脑屏障破坏区域(如肿瘤、炎症、多发性硬化)的显影,清晰显示脑膜、垂体及低流速静脉区域。
- 血管成像:用于磁共振血管成像(MRA),评估动脉狭窄、动脉瘤等血管异常。
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全身磁共振检查
- 头颈部:辅助诊断肿瘤、感染及血管病变。
- 腹部与软组织:增强肝脏、乳腺、肌肉骨骼系统病变的检出率,如转移瘤、脓肿。
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儿科应用
- 2-18岁儿童剂量为0.1mmol/kg,需严格评估风险与获益,避免超量使用。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 常见:头痛、恶心、注射部位短暂冷热感或疼痛。
- 罕见:过敏反应(皮疹、呼吸困难)、肾源性系统性纤维化(NSF,见于严重肾功能不全者)。
禁忌与风险
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绝对禁忌
- 对钆特醇或辅料过敏者。
- 严重肾功能不全(eGFR <30 mL/min/1.73m²)或需透析患者,因钆沉积可能诱发NSF。
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特殊人群警示
- 肾功能不全:需严格评估必要性,优先选择非对比MRI或其他影像学手段。
- 孕妇与哺乳期:仅在明确临床需求下使用,缺乏充分安全性数据。
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辐射风险
钆元素具有微弱放射性,但临床剂量远低于危害阈值,安全性经广泛验证。
重要提示
钆特醇为MRI专用对比剂,不适用于CT增强检查。使用前需由专业医师评估适应症及禁忌症,检查后密切观察不良反应。
参考文献
(依据国家药监局批准说明书、MRI造影剂临床应用指南及国际放射学会安全性声明综合编写)