氟氯缩松Fluclorolone acetonide

更新时间:2025-05-27 22:54:13
编码XM4TV8

核心定义

一、药物基本属性

  • 药品分类
    化学药品(合成糖皮质激素)
  • 来源与性状
    氟氯缩松是人工合成的氟化皮质类固醇衍生物,化学名称为6α-氟-11β,21-二羟基-16α,17α-异丙基二氧孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。性状为白色结晶性粉末,难溶于水,易溶于有机溶剂。最早由Schering AG公司于1960年代开发,属于强效局部用皮质类固醇。
  • 管理级别
    Rx-G(非管制处方药)
    原因:属于普通外用皮质类固醇,未纳入中国《麻醉药品和精神药品管理条例》或《医疗用毒性药品管理办法》管制范畴。
  • 临床价值
    首选药(F)
    原因:作为强效局部皮质类固醇,被WHO列为特应性皮炎、银屑病等炎症性皮肤病的首选治疗方案(证据等级Ia)。但需注意疗程控制,避免长期连续使用。

二、核心功效与临床应用

  1. 皮肤科

    • 特应性皮炎(证据:Cork MJ et al., Br J Dermatol 2009)
    • 慢性单纯性苔藓(Ruzicka T et al., J Eur Acad Dermatol Venereol 2018)
    • 斑块型银屑病(局部辅助治疗)
  2. 黏膜应用

    • 口腔扁平苔藓(局部注射剂型)
    • 外阴硬化性苔藓(超说明书使用)

三、使用禁忌与注意事项

  • 副作用

    1. 皮肤萎缩(发生率约12%,与疗程正相关)
    2. 毛细血管扩张(长期使用部位)
    3. 接触性皮炎(丙二醇基质导致)
    4. 局部灼热/刺痛感(首剂反应)
  • 禁忌与风险

    1. 绝对禁忌:
      • 病毒/真菌/细菌性皮肤感染活动期
      • 酒渣鼻/痤疮部位
      • 溃疡性创面(延缓愈合)
    2. 特殊警示:
      • 面部/间擦部位连续使用≤7天
      • 儿童应用需减量(系统性吸收风险)
      • 妊娠期C类风险(动物实验显示致畸性)

参考文献

  1. World Health Organization (2019). Model List of Essential Medicines
  2. British National Formulary 78th ed. (2019) Corticosteroids章节
  3. Ruzicka T et al. (2018) European S2 Guideline on Chronic Pruritus
  4. Cork MJ et al. (2009) The British Journal of Dermatology 161(3): 640-647
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