氯倍他索Clobetasol

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（强效合成糖皮质激素）
• 来源与性状
  化学名称：氯倍他索丙酸酯（Clobetasol propionate）
  性状：白色至类白色结晶性粉末，微溶于乙醇，几乎不溶于水。最早由葛兰素史克研发，1973年首次获批上市，属超强效（I类）外用皮质类固醇。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：根据《处方药与非处方药分类管理办法》，该药属于需医师监督使用的外用激素制剂，虽具有强效抗炎作用，但未列入麻醉/精神/毒性/放射性药品管制范畴。
• 临床价值
  限制使用药（H3）
  原因：虽对顽固性皮肤病疗效显著，但因高系统性吸收风险（约3-5%）、HPA轴抑制等严重副作用，2019年《中国特应性皮炎诊疗指南》建议仅限短期（≤2周）用于常规治疗无效的严重病例。

二、核心功效与临床应用

1. 重度炎症性皮肤病

   • 顽固性银屑病（斑块型）
   • 肥厚性湿疹
   • 结节性痒疹
     证据等级：A（J Am Acad Dermatol. 2020;82:1176-1185）

2. 免疫性黏膜疾病

   • 口腔扁平苔藓急性发作期
   • 硬化性苔藓
     证据等级：B（Br J Dermatol. 2021;184:888-896）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 局部反应：毛细血管扩张（发生率12.7%）、毛囊炎（9.3%）、接触性皮炎（4.1%）
  2. 系统反应：库欣综合征（长期大面积使用）、血糖升高（病例报告）
  3. 特殊风险：儿童应用致生长迟缓（FDA黑框警告）

• 禁忌与风险
  ▶ 绝对禁忌：

  • 玫瑰痤疮
  • 皮肤结核/梅毒
  • 溃疡性创面
    ▶ 相对禁忌：
  • 面部/间擦部位使用（致萎缩风险↑60%）
  • 孕妇（FDA妊娠C级）
    ▶ 特殊警示：
  • 每周用量不超过50g（EMA标准）
  • 避免封包治疗（透皮吸收↑300%）

参考文献

1. 国家药典委员会.《中华人民共和国药典》2020年版二部
2. Bolognia JL, et al. Dermatology 4th ed. Elsevier; 2018:2284-2289
3. FDA. Clobetasol propionate cream prescribing information. 2021
4. 中华医学会皮肤性病学分会.《糖皮质激素类药物皮肤科应用专家共识》2021