依诺肝素钠Enoxaparin sodium
编码XM9313
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
化学药品(低分子肝素类抗凝剂)
来源与性状
依诺肝素钠是低分子量肝素钠盐衍生物,通过化学裂解普通肝素获得,分子量范围3800-5000 Da。性状为无色至淡黄色澄明液体注射液,化学结构包含硫酸化糖胺聚糖链。其药理特性表现为抗凝血因子Ⅹa活性强,抗凝血酶(Ⅱa)活性弱,具有更可预测的药代动力学特性。
管理级别
非管制处方药(Rx-G)。该药物虽需医生处方使用,但未被列入麻醉药品、精神药品或医疗用毒性药品等管制范畴。
临床价值
首选药(F)。作为抗凝治疗的核心药物,广泛用于围术期血栓预防、急性冠脉综合征治疗等场景,具有循证医学支持的高效性和安全性。
二、核心功效与临床应用
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静脉血栓栓塞性疾病预防
- 骨科/普外科术后血栓预防(如髋关节置换、腹部大手术后)
- 血液透析体外循环中血栓抑制
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血栓性疾病治疗
- 深静脉血栓(DVT)及肺栓塞(PE)的非重症患者
- 与阿司匹林联用治疗不稳定性心绞痛、非Q波心肌梗死
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急性冠脉综合征管理
- ST段抬高型心肌梗死的溶栓或经皮冠状动脉介入治疗(PCI)辅助抗凝
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产科应用
- 妊娠期高凝状态管理(如抗磷脂抗体综合征、复发性流产)
- 改善胎盘循环,降低胎停风险
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 出血相关:注射部位瘀斑(发生率>10%)、严重内脏出血(<1%)
- 血液系统:肝素诱导性血小板减少症(HIT,发生率0.1-1%)
- 过敏反应:皮疹、瘙痒(约1-3%)
- 生化异常:一过性肝酶升高(ALT/AST升高约5-8%)
绝对禁忌
- 活动性大出血(如脑出血、消化道出血)
- Ⅱ型肝素诱导性血小板减少症病史
- 严重凝血功能障碍(INR>3.0)
- 对肝素类成分过敏
相对禁忌与风险管控
- 肾功能不全:肌酐清除率<30 mL/min需减量监测
- 妊娠期:孕早期(12周内)仅在明确适应症下使用,分娩前24小时停用
- 特殊人群:
- 高血压未控制者(收缩压>180 mmHg)需谨慎
- 近期接受椎管内麻醉者需注意硬膜外血肿风险
给药规范
- 注射方法:腹壁外侧(脐周5 cm外)垂直皮下注射,注射前避免排气,注射后按压5分钟
- 剂量调整:
- 预防剂量:40 mg q24h(骨科手术)或 20 mg q24h(血栓高风险患者)
- 治疗剂量:1 mg/kg q12h(DVT/PE)
重要提示
使用期间需监测血小板计数(基线及用药后第4、7天)、凝血功能及肾功能。出现黑便、血尿、头痛等出血征象需立即停药并就医。
参考文献
(整合自2020-2025年临床指南、药品说明书及循证医学研究,最新更新日期:2025年5月)