艾尔巴韦Elbasvir

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（小分子抗病毒药物），属于直接作用抗病毒药物（DAA）中的NS5A抑制剂。
• 来源与性状
  艾尔巴韦（Elbasvir）是一种人工合成的抗病毒化合物，通常以片剂形式与格拉瑞韦（Grazoprevir）组成复方制剂（如艾尔巴韦格拉瑞韦片）。其通过抑制丙型肝炎病毒（HCV）的NS5A蛋白，阻断病毒复制和组装。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。因其属于抗病毒治疗药物，需医生根据患者病毒基因型、肝病程度及合并症开具处方，但未涉及麻醉、精神类成分，不属于管制药品。
• 临床价值
  精准干预药（P）。艾尔巴韦联合格拉瑞韦针对特定HCV基因型（如1a、1b、4型）感染患者，尤其适用于既往治疗失败或合并肝硬化/肾功能不全者，通过靶向病毒生命周期关键环节实现高治愈率（SVR12＞95%）。

二、核心功效与临床应用

1. 抗病毒作用

   • 抑制HCV NS5A蛋白功能，阻断病毒RNA复制和病毒颗粒组装。
   • 与格拉瑞韦（NS3/4A蛋白酶抑制剂）联用，形成双重靶点抑制，显著降低耐药风险。

2. 适应症

   • 成人慢性丙型肝炎（基因型1a、1b、4型）的治疗。
   • 适用于初治或经治患者，包括合并代偿期肝硬化或中重度肾功能不全者。

3. 疗效特点

   • 疗程通常为12-16周，治愈率（持续病毒学应答率，SVR12）超过95%。
   • 对部分NS5A耐药相关突变（如Y93H）仍保持一定活性。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：疲劳（15%）、头痛（10%）、恶心（5%）等，多为轻度。
  • 严重：罕见肝酶升高（ALT＞5倍上限）、胆红素升高，需监测肝功能。

• 禁忌与风险

  • 禁忌：中重度肝功能不全（Child-Pugh B/C级）、同时使用强效CYP3A诱导剂（如利福平、圣约翰草）。
  • 药物相互作用：与CYP3A4抑制剂/诱导剂、他汀类药物、抗心律失常药（如胺碘酮）存在相互作用风险，需调整剂量。
  • 特殊人群：妊娠期安全性数据有限（需权衡利弊），哺乳期禁用。

• 注意事项

  • 治疗前需检测HCV基因型及NS5A耐药突变。
  • 治疗期间每月监测肝功能（ALT、胆红素）。
  • 合并HIV/HBV感染时需警惕病毒再激活风险。

参考文献

1. HCV治疗指南（2023年更新）
2. 艾尔巴韦格拉瑞韦片说明书（FDA/EMA/NMPA核准版）
3. 丙型肝炎直接抗病毒药物临床应用专家共识（2024）

提示：具体用药方案需由肝病专科医生根据患者个体情况制定，切勿自行调整剂量或停药。