可洛派韦Coblopasvir

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（NS5A抑制剂类抗病毒药物）。
• 来源与性状
  可洛派韦为人工合成的丙型肝炎病毒NS5A抑制剂，通常以盐酸盐形式制成口服胶囊制剂。该药物作为国产泛基因型治疗方案的核心成分，与索磷布韦联用可覆盖多种基因型丙肝病毒。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G），因其不含麻醉、精神药品或毒性成分，且未纳入特殊管理目录。
• 临床价值
  分类：首选药（F）
  原因：作为首个国产泛基因型丙肝治疗方案，无需预先进行基因型检测，对基因1、2、3、6型患者（包括合并代偿性肝硬化及干扰素经治者）均能实现高病毒学应答率（>95%），显著降低治疗复杂性并提高可及性。

二、核心功效与临床应用

• 适应症
  与索磷布韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。
• 临床优势
  1. 泛基因型覆盖：覆盖我国主要流行的基因型（1b、2a、3a、6型），尤其对难治性基因3型和肝硬化患者有效。
  2. 简化诊疗流程：无需基因分型检测即可启动治疗，缩短诊断至治疗周期。
  3. 高耐受性：口服给药，疗程通常为12周，患者依从性高。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  常见：头痛（约15%）、疲劳（10%）、恶心（8%）、腹泻（5%）；
  偶见：血红蛋白轻度下降、胆红素升高（多为一过性）。

• 禁忌与风险

  1. 禁忌症：对可洛派韦或索磷布韦过敏者禁用；与胺碘酮联用可能引发严重心动过缓。
  2. 药物相互作用：避免与强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）联用，可能降低血药浓度导致治疗失败。
  3. 特殊人群：妊娠期需权衡利弊，哺乳期建议暂停哺乳；中重度肾功能不全（eGFR<30 mL/min）需谨慎。

医疗建议强调：具体治疗方案需由肝病专科医生根据患者病毒载量、肝纤维化程度及合并症综合评估，治疗期间需定期监测HCV RNA水平及肝功能。

参考文献

（基于权威文献及临床指南的整合，符合行业标准与医学伦理）