达萨布韦Dasabuvir

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（小分子抗病毒药物）
• 来源与性状
  达萨布韦是一种人工合成的NS5B RNA依赖性RNA聚合酶抑制剂，化学结构含萘基和嘧啶酮基团，常温下为固体，水溶性较低。其研发始于21世纪初，由美国艾伯维公司开发，2015年获FDA批准，用于靶向抑制丙型肝炎病毒（HCV）复制。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于抗病毒治疗药物，无麻醉、精神药品成分，亦无毒性或放射性风险，需凭处方使用。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：针对HCV基因1型感染（尤其伴肝硬化患者），需与其他直接抗病毒药物（如帕立瑞韦、奥比他韦）联用，实现高治愈率（90%以上），且耐受性良好。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  特异性抑制HCV NS5B RNA聚合酶活性，阻断病毒RNA复制，降低病毒载量。
• 临床应用
  1. 慢性丙型肝炎：联合帕立瑞韦、奥比他韦及利托那韦（3D方案），治疗基因1型HCV感染。
  2. 肝硬化代偿期患者：作为联合疗法组成部分，显著减少肝纤维化进展。
  3. 经NS3/4A蛋白酶抑制治疗失败患者：延长疗程至24周以增强疗效。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  1. 常见：疲劳、头痛、恶心、皮肤瘙痒。
  2. 罕见：肝功能异常（ALT/AST升高）、胆红素升高。
• 禁忌与风险
  1. 禁忌症：对药物成分过敏者禁用；重度肝功能不全（Child-Pugh C级）患者禁用。
  2. 药物相互作用：
     • 与CYP3A4强诱导剂（如利福平）联用可能降低疗效；
     • 避免与高度依赖CYP2C8代谢的药物（如瑞格列奈）联用，因达萨布韦抑制该酶活性。
  3. 特殊人群：妊娠期安全性数据有限，需权衡利弊；哺乳期不建议使用。
• 注意事项
  1. 需严格遵医嘱联合用药，单药使用易导致耐药。
  2. 治疗期间监测肝功能及病毒载量，评估疗效及安全性。

参考文献

1. 达萨布韦合成工艺及药理机制研究（摘要6）。
2. 慢性丙型肝炎DAAs治疗的药物相互作用分析（摘要8）。
3. NS5B RNA聚合酶抑制剂临床研究数据（摘要6）。

提示：具体用药方案需由感染科或肝病科医生根据患者个体情况制定，不可自行调整剂量或停药。